Медико -социальные аспекты фармацевтической деятельности предприятия

Атмосфера. Правила контроля качества воздуха населенных пунктов. М.: Изд-во стандартов, 1987, 5 с.). Корректировка значений фона основных примесей (взвешенные вещества, диоксид серы, оксид углерода, диоксид азота), выбрасываемых большинством предприятий города, производится через 5 лет. Таблица 14
Ориентировочные фоновые концентрации загрязняющих веществ в атмосферном воздухе
Примесь, мг/м3 Скорость ветра, м/с
0- 2 3-И
Направление ветра
Любое С В Ю 3 Взвешенные в-ва 0,326 0,292 0,308 0,286 0,299
Максимальные приземные концентрации с фоном составляют следующие значения.
Таблица 15
Наименование вещества Сф, доли ПДК Сф + См, доли ПДК


СЗЗ Жилая зона 1 2 3 4 5 1. Сумма твердых 0,65 0,69 0,70
План мероприятий по снижению выбросов загрязняющих веществ в атмосферу с целью достижения нормативов ПДВ
1. Разработка проекта организации СЗЗ «Люми» совместно с ГУП СО «Фармация» - в течение 2007-2008 года
2. Проведение производственно-лабораторного контроля - в течение 2007-2008 года
Таблица 16
Нормативы выбросов загрязняющих веществ в атмосферу, тонн/год
Код в-ва Наименование загрязняющего вещества 2005 г. 2007-2009 гг ПДВ

ВСВ ПДВ
ВСЕГО: 0,798 0,798 ТВЕРДЫЕ: 0,018 0,018 1513 2902 2937 2938 2973 Аскорбиновая кислота
Взвешенные вещества
Пыль зерновая (пыль травы)
Пыль желатина
Пыль сахара, сахарной пудры 0,0077 0,0065 0,0003 0,0000 0,0038 0,0077
0,0065
0,0003
0,0000
0,0038 ЖИДКИЕ И ГАЗООБРАЗНЫЕ: 0,780 0,780 0902 1061 1301
2735 Трихлорэтилен
Спирт этиловый
Акролеин
Масло минеральное нефтяное 0,0078 0,6604 0,0001 0,1115 0,0078
0,6604
0,0001
0,1115
Контроль за соблюдением нормативов ПДВ. На предприятии нет лаборатории, выполняющей натурные замеры концентраций загрязняющих веществ в отходящих газах. В настоящее время контроль за соблюдением нормативов ПДВ проводится силами сторонних организаций, имеющих лицензию. Контроль за соблюдением нормативов ПДВ предлагается осуществлять один раз в пять лет с использованием инструментальных, балансовых и расчетных методов (в соответствии с методиками, согласованными МПР РФ).
В отдельные периоды, когда метеорологические условия способствуют накоплению вредных веществ в приземном слое атмосферы, концентрации примесей в воздухе могут резко возрасти. Чтобы в это время не допускать возникновения высокого уровня загрязнения, необходимо кратковременное сокращение выбросов загрязняющих веществ. Ввиду того, что ООО «Люми» не входит в перечень предприятий, обеспечивающихся штормовыми предупреждениями НМУ (неблагоприятные метеорологические условия), план мероприятий по регулированию выбросов загрязняющих веществ в атмосферу при неблагоприятных метеорологических условиях не разрабатывался. По этой же причине не приводится и характеристика выбросов вредных веществ в атмосферу в период НМУ.
3. СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ ТЕРРИТОРИИ, ПРИЛЕГАЮЩЕЙ К ПРЕДПРИЯТИЮ
Население, проживающее в жилой зоне, примыкающей к территории ООО «Люми» обслуживается районной поликлиникой № 45. С целью исследования состояния здоровья данного контингента были изучены и статистически обработаны данные годовых отчетов обращаемости и первичной регистрации заболеваний специалистами поликлиники №45. Анализ первичной заболеваемости показал, что в 2005 г. первое место занимали болезни органов дыхания, 2-е место – болезни нервной системы, 3-е место – болезни органов пищеварения (табл. 17). Наиболее высокие уровни общей заболеваемости у жителей района отмечались по следующим классам болезней: 1-е место — болезни органов дыхания; 2-е место — болезни органов пищеварения; 3-е место — болезни нервной системы.
Таблица 17
Заболеваемость жителей, обслуживаемых поликлиникой №45 Невского района в 2005 году
Заболевания Количество впервые зарегистрированных случаев Нервной системы 737 Органов пищеварения 235 Органов дыхания 1173 Мочеполовой системы 232 Системы кровообращения 166 Инфекционные и паразитич. заболевания 1075 Новообразования 15 Крови и кроветворных органов 32 Кожи 176 Костно-мышечной системы 609
При анализе заболеваемости поликлинике №45 Невского района в 2005 год по отдельным нозологическим формам было выявлены следующие закономерности (рис. 3).


Рис. 3. Структура заболеваемости жителей, обслуживаемых поликлиникой №45 Невского района за период 2005 г.
Полученные данные были сопоставлены с общегородскими уровнями заболеваемости. В нозологической структуре заболеваемости населения Санкт-Петербурга максимальная распространенность отмечается по следующим нозологическим классам болезней, а именно:
Болезни органов дыхания –23%.
Инфекционные и паразитические болезни – 22%
Болезни нервной системы – 15 %,
Болезни кровеносной системы – 6 %.
Болезни кожи и подкожной клетчатки – 4 %,
Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин – 7 %,
Некоторые инфекционные и паразитарные заболевания –6%,
Болезни кожи и подкожной клетчатки –6%,
Болезни мочеполовой системы – 4 %.
В нозологической структуре заболеваемости населения прилегающего района максимальная распространенность отмечается по следующим нозологическим классам болезней, а именно:
Болезни органов дыхания – 26 %.
Инфекционные и паразитические болезни – 24%
Болезни нервной системы – 17 %,
Болезни кровеносной системы – 5 %.
Болезни кожи и подкожной клетчатки –4 %.
Таким образом, при сравнении нозологической структуры заболеваемости по городу в целом и по прилегающему району были получены следующие результаты (см. табл. 18).
Таблица 18
Структура заболеваемости населения по городу в целом и в прилегающем районе (в % от всей заболеваемости)
Нозологические формы Показатели по городу в среднем Показатели для населения прилежащей территории Болезни органов дыхания 23,4 26,5 Инфекционные и паразитические болезни 22,7 21,2 Болезни нервной системы 15,2 17,8 Болезни кровеносной системы 6,8 6,0 Болезни кожи и подкожной клетчатки 4,7 6,1 Травмы 7,0 5,4 Болезни органов пищеварения 6,2 5,8 Болезни мочеполовой системы 4,5  3,3 Прочие 9,5 7,9 Всего 100 100
Анализ распространенности приоритетных классов болезней свидетельствует, что у население, проживающего в прилегающих районах, по сравнению с общегородским, заболеваемость органов дыхания регистрировалась на 2,1 % чаще. Заболеваемость астмой и астматическим статусом была больше на 3,5 %. Изучение распространенности заболеваемости свидетельствует о более высоких показателях заболеваемости стенокардией, гипертонии, болезнями поджелудочной железы. Кроме того, был зарегистрирован более высокий уровень заболевания кожи и подкожной клетчатки.

Рис. 4. Структура заболеваемости населения по городу в целом и в прилегающем районе (в % от общей заболеваемости). Условные обозначения:
Болезни органов дыхания
Инфекционные и паразитические болезни
Болезни нервной системы
Болезни кровеносной системы
Болезни кожи и подкожной клетчатки
Травмы
Болезни органов пищеварения
Болезни мочеполовой системы
Прочие



По полученным данным в 2005 году уровень общей заболеваемости взрослого населения прилегающего района превысил общегородской на 3,7% и составил 486,2 на 1000 чел. В целом структура и уровень заболеваемости населения территории, прилегающей к предприятию ООО «Люми» соответствует общегородским показателям.
При проведении опроса о состоянии здоровья работников предприятия не удалось выявить серьезных патологических отклонений. Возможно это связано с тем, что на работники предприятия - в основном молодые люди до 40 лет. Кроме того, администрация ООО «Люми» заключила коллективный договор дополнительного медицинского страхования, благодаря чему работники фармпредприятия проходят регулярно диспансерные осмотры и в случае необходимости имеют возможность получать бесплатную квалифицированную медицинскую помощь. Из 44 работников 6 предъявляли жалобы на повторные простудные заболевания, 4 – на заболевания дыхательной системы, 3 – на заболевания сердечно-сосудистой системы.
В ходе анализа частоты и структуры заболеваемости населения города в целом и населения территории, прилежащей к предприятию не установлено достоверных отличий между сравниваемыми группами. Отмеченное повышение заболеваемости по некоторым нозологическим единицам (болезни органов дыхания, кожи и подкожной клетчатки) не имеет статистически значимых отличий от среднегородского уровня. Следует заметить, что Невский район Санкт-Петербурга в целом характеризуется неблагоприятными экологическими условиями в виду наличия большого числа промышленных предприятий.
Территория данного округа является зоной интенсивного техногенного воздействия. Спецификой данной территории является наличие объектов повышенного экологического риска: рекультивированного полигона твердых бытовых отходов (Яблоновская свалка) и золоотвала ТЭЦ №2, ОАО Научно-производственной фирми «Пигмент» и др.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В ходе проведенной работы получены следующие результаты: общество с ограниченной ответственностью «ЛЮМИ» (ООО «ЛЮМИ) занимается разработкой и производством лекарственных препаратов на основе природного сырья. Предприятие расположено в Невском районе г. Санкт-Петербурга в промышленной зоне совместно с ГУП СО «Фармация» и АООТ «Фармакон».
Вид основной деятельности:
- производство лекарственных препаратов;
- производство биологически активных добавок к пище;
- производство парфюмерно-косметической продукции.
Для осуществления основной деятельности ООО «Люми» эксплуатирует помещения общей площадью 1102,35 м2 на основании договора аренды производственных, офисных, складских и других помещений № 7/2003 от 25.06.2003 г.По заключению инспекции Росздравнадзора 2006 г.производство соответствует стандарту GMP. Правила GMP – Good Manufacturing Practice или Правила производства Лекарственных форм. Помещения оборудованы «чистыми» перегородками, отделяющими зону «чистых помещений» от наружных стен, а также наливными полами на основе полиуретановой композиции.  В производственных зонах функционирует эффективная система вентиляции. Система обеспечивает поддержание фиксированного уровня температуры и влажности поступающего воздуха, а также его очистку. Очистка воздуха производится методом многоступенчатой фильтрации. На последней стадии очистки поступающий воздух проходит через  фильтры, задерживающие даже мельчайшие микроорганизмы. В результате достигается соответствие воздуха, поступающего во все «чистые» производственные помещения, требованиям нормативной документации.
  В соответствии с требованиями  GMP  в производстве лекарственных  форм используется вода высокой очистки. Для этого  применяется мембранная  2-ступенчатая  установка обратноосмотической фильтрации для получения  так называемой воды очищенной, соответствующей требованиям фармакопейной статьи ФС-42-2619-97 («Вода очищенная»). Очистка воды происходит на основе обратного осмоса. В фармацевтической промышленности вода данного качества используется  для приготовления увлажняющих растворов и таблетной массы, а также для финишной обработки накопительных емкостей и технологического оборудования. По окончании технологического цикла проводится контроль готовой продукции на соответствие качества требованиям нормативной документации.
Все субстанции закупаются у зарубежных производителей, чья продукция зарегистрирована в России и разрешена к использованию на фармацевтических предприятиях. Все поступающие субстанции проходят тщательную проверку в аналитической и технологической лабораториях отдела контроля качества. Каждая субстанция по показателям качества  должна соответствовать  требованиям нормативной документации. Основными показателями являются подлинность субстанций и количественное содержание в ней активного вещества. Только после проведения полного анализа субстанций  и подтверждения ее качества отдел контроля качества дает разрешение на использование сырья в производстве
Аналитическая и микробиологическая лаборатории отдела контроля качества оснащены полным набором современного оборудования, контрольно-измерительных приборов и реактивов для проведения всех необходимых анализов.  Конечный этап производства также сопровождается контролем качества каждой серии выпускаемой продукции и на соответствие требованиям нормативной  документации.  Затем готовая продукция предъявляется органам сертификации. И только после получения сертификата соответствия отдел контроля качества дает разрешение на ее реализацию.
Для успешного решения вопросов охраны окружающей среды проводится строгий учет и контроль всех источников выбросов загрязняющих веществ в окружающую среду. Основной критерий безопасности вредных веществ, содержащихся в атмосферном воздухе - недопустимость превышения концентраций загрязняющих веществ над уровнем ПДК. Актуальность дальнейшего совершенствования воздухоохранной деятельности обусловлена обязательностью введения в практику воздухоохранной деятельности положений Федерального Закона «Об охране атмосферного воздуха» (М, 1999 г.), а с 2002г. и Федерального Закона «Об охране окружающей среды» (М, 2002г.)
Размер санитарно-защитной зоны (СЗЗ) ООО «Люми» установлен в соответствии с СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 и составляет 50 л/. На северо-западе промплощадка предприятия граничит с территорией электрической подстанции «Невская», на востоке - с Автотранспортным предприятием № 2, к юго-западу находится автозаправочная станция и гаражи, на юге за Глухоозерским шоссе - ЗАО «Ростеп». Ближайшая жилая застройка находится по ул. Седова на расстоянии 67 м к западу (5-х этажный жилой дом № 41) и на расстоянии 150 м к северо-западу от границы промплощадки, а также на расстоянии 350 м к юго-востоку от предприятия по ул. Книповича. К северо-востоку на расстоянии 450 м от границы предприятия расположен жилой район рядом со станцией метро «Елизаровская». В 50-метровую СЗЗ жилая застройка не попадает.
Сырьём для производства служит соевое масло, витамин Е, витамин А, желатин, нитроглицерин. В процессе производства лекарственных средств в атмосферу выделяются: спирт этиловый, трихлорэтилен, кислота аскорбиновая, пыль сахара, акролеин, взвешенные вещества, пыль желатина, пыль зерновая (пыль травы).
Образуются следующие виды отходов:
- лампы люминесцентные ртутьсодержащие;
- мусор от бытовых помещений организаций несортированный (исключая крупногабаритный);
- мусор и смет с производственных помещений незагрязнённый;
- отходы соевого масла (масла растительные отработанные);
- смесь трихлорэтилена с маслом (другие химические отходы);
- отходы, содержащие алюминиевую фольгу
- отходы бумаги и картона от канцелярской деятельности и делопроизводства.
- ламинированная бумага (отходы бумаги и картона с синтетическим покрытием);
- отходы упаковочного картона;
- барабаны картонные (отходы упаковочных материалов из бумаги и картона незагрязнённые);
Лампы люминесцентные ртутьсодержащие собирают и хранят в заводской упаковке в отдельном складском помещении и сдают 000 «Центр безопасности промышленных отходов» по договору № 1258-ц от 6.04.2005 г. 1 раз в год. Мусор от бытовых помещений организаций несортированный (исключая крупногабаритный) и отходы бумаги собирают в металлические контейнеры ёмкостью 0,75 м3, располагающиеся на асфальтированной контейнерной площадке и сдают ЕМУП «Спецавтобаза» по договору № 5465-4/7 от 3.02.2005 г. 2 раза в неделю. Отходы упаковочного картона собирают в отдельном складском помещении и сдают ОАО «Спецтранс». Мешки используют на предприятии для сбора мусора. Барабаны картонные передают населению.
По мере отработки трихлорэтилен регенерируют на специальной установке для регенерации. Регенерацию проводят 2-3 раза в неделю, после чего восстановленный трихлорэтилен снова используют в производстве, а остающийся после регенерации шлам представляет собой смесь трихлорэтилена и соевого масла. Используемое в качестве транспортного соевое масло по мере отработки заменяют на другое (в среднем 3 раза в год).
Установлено, что источниками загрязнения атмосферного воздуха ООО «Люми» являются 9 организованных источников выбросов загрязняющих веществ в атмосферу. Анализ технологических процессов проводился непосредственно на предприятии с изучением технологической документации и на основании эксплуатационных расходов. В марте 2005 г. была проведена инвентаризация источников выбросов вредных веществ в атмосферу ООО «Люми», находящихся на одной промплощадке, в соответствии с «Инструкцией по инвентаризации выбросов загрязняющих веществ в атмосферу» -Л., Госкомпририрода,-1991 г.
Концентрации веществ определены по методикам, внесенным в «Перечень методик измерения концентраций загрязняющих веществ в выбросах промышленных предприятий, допущенных к применению». В соответствии с санитарной классификацией предприятий и производств (Сан-ПиН2.2.1/2.1.1.1200-03) ООО «Люми» относится к производствам V класса (производство готовых лекарственных форм (без изготовления составляющих)), для которых размер СЗЗ равен 50 метров от границы предприятия. санитарно-защитную зону 50 м жилая застройка не попадает. Зоны влияния (0,05 ПДК) по этиловому спирту, пыли сахара, сахарной пудры одинаковы по всем векторам и составляют: 375 м - для этилового спирта и 250 м для пыли сахара.
Расчеты рассеивания на существующее положение выполнены по 9-ти загрязняющим веществам и по сумме твердых для промплощадки, включающей три предприятия, с учетом режима одновременной работы источников выбросов. Расчет уровня загрязнения атмосферы на существующее положение показал, что на границе санитарно-защитной зоны и в жилой застройке превышений над предельно допустимой концентрацией (ПДК) не наблюдается. На всей промплощадке наибольшие концентрации создаются по пыли сахара - 0,17 ПДК; по спирту этиловому - 0,16 ПДК, по маслу минеральному нефтяному - 0,12 ПДК. Максимальные концентрации пыли зерновой (пыли травы) и суммы твердых веществ имеют значения менее 0,10 ПДК.
На предприятии нет лаборатории, выполняющей натурные замеры концентраций загрязняющих веществ в отходящих газах. В настоящее время контроль за соблюдением нормативов ПДВ проводится силами сторонних организаций, имеющих лицензию. Контроль за соблюдением нормативов ПДВ предлагается осуществлять один раз в пять лет с использованием инструментальных, балансовых и расчетных методов (в соответствии с методиками, согласованными МПР РФ).
В отдельные периоды, когда метеорологические условия способствуют накоплению вредных веществ в приземном слое атмосферы, концентрации примесей в воздухе могут резко возрасти. Чтобы в это время не допускать возникновения высокого уровня загрязнения, предусмотрено кратковременное сокращение выбросов загрязняющих веществ. Ввиду того, что ООО «Люми» не входит в перечень предприятий, обеспечивающихся штормовыми предупреждениями НМУ (неблагоприятные метеорологические условия), план мероприятий по регулированию выбросов загрязняющих веществ в атмосферу при неблагоприятных метеорологических условиях не разрабатывался. По этой же причине не приводится и характеристика выбросов вредных веществ в атмосферу в период НМУ.
Расчет объёмов образования отдельных видов отходов производства и потребления ведётся в целом по предприятию ООО «Люми» на основе централизованного учета материалов, поступивших в технологические процессы. Предприятие не имеет установок по переработке и обезвреживанию отходов. Предприятие не имеет на своём балансе объектов захоронения или длительного хранения отходов - полигонов, шламохранилищ, золоотвалов и т.д. Предприятие не проводит контроль за состоянием окружающей среды на объектах образования и временного размещения отходов. На предприятии имеются планы действий при возникновении аварийных ситуаций, которые согласованы с руководством предприятия. С целью предотвращения возникновения аварийных ситуаций складские площадки для сбора и временного хранения отходов организованы в соответствии с «Гигиеническими требованиями к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления. СанПиН 2.1.7.1322-2003».
Площадки для сбора и временного хранения отходов производства, оборудованы подъездными дорогами и ограждением. Хранение отходов, содержащих ртуть, производится в отдельном складском помещении, с бетонным полом в соответствии с "ГОСТом 25834-83. Лампы электрические. Маркировка, транспортирование, хранение". В ближайшие пять лет предприятие планирует расширение производства на 20 %, поэтому лимит на размещение отходов предлагается с ростом на 20 %. На промплощадке предприятия имеется 2 организованных источников выбросов загрязняющих веществ, оборудованных ПГОУ.
Показано, что на границе санитарно-защитной зоны ООО «Люми» и в прилегающей жилой застройке превышений над предельно допустимой концентрацией (ПДК) не наблюдается. На всей промплощадке наибольшие концентрации создаются по пыли сахара - 0,17 ПДК; по спирту этиловому - 0,16 ПДК, по маслу минеральному нефтяному - 0,12 ПДК. Максимальные концентрации пыли зерновой (пыли травы) и суммы твердых веществ имеют значения менее 0,10 ПДК.
В настоящее время контроль за соблюдением нормативов ПДВ проводится силами сторонних организаций, имеющих лицензию, т.к. на предприятии нет лаборатории, выполняющей натурные замеры концентраций загрязняющих веществ в отходящих газах. Контроль за соблюдением нормативов ПДВ предлагается осуществлять один раз в пять лет с использованием инструментальных, балансовых и расчетных методов (в соответствии с методиками, согласованными МПР РФ).
Таким образом, в процессе выполнения работы установлено, что технология производства и производственное оборудование на предприятии соответствуют современному отечественному технологическому уровню. На предприятии осуществляются плановые ремонты цехов, оборудования, ПГОУ. Технологические процессы, использующиеся на предприятии, исключают возможость аварийных и залповых выбросов. Согласно данным предприятия профиль производства останется неизменным на ближайшие 3-5 лет.
Все загрязняющие окружающую среду вещества в большей или меньшей степени оказывают отрицательное влияние на здоровье человека. Эти вещества попадают в организм человека преимущественно через систему дыхания. Проникающие в организм частицы вызывают токсический эффект, поскольку они:
а) токсичны (ядовиты) по своей химической или физической природе;
б) служат помехой для одного или нескольких механизмов, с помощью которых нормально очищается респираторный (дыхательный) тракт;
в) служат носителем поглощенного организмом ядовитого вещества.
В некоторых случаях воздействие одни из загрязняющих веществ в комбинации с другими приводят к более серьезным расстройствам здоровья, чем воздействие каждого из них в отдельности. Большую роль играет продолжительность воздействия.
В литературе достаточно точно установлена зависимость между уровнем загрязнения воздуха и такими заболеваниями, как поражение верхних дыхательных путей, сердечная недостаточность, бронхиты, астма, пневмония, эмфизема легких, а также болезни глаз [24, 26]. Резкое повышение концентрации примесей, сохраняющееся в течение нескольких дней, увеличивает смертность людей пожилого возраста от респираторных и сердечно-сосудистых заболеваний.
Изучение состояния здоровья жителей прилегающих территорий свидетельствует о более высоких показателях заболеваемости стенокардией, гипертонии, болезнями поджелудочной железы. Кроме того, был зарегистрирован более высокий уровень заболевания кожи и подкожной клетчатки.
В связи с этим автором было изучено состояние здоровья населения, проживающего вблизи промзоны, а также работников предприятия. Анализ общей заболеваемости жителей, живущих вблизи промплощадки, показал, что 2005 году первое место среди патологии занимали болезни органов дыхания (1173), 2-е место – инфекционные и паразитарные болезни (1075), 3-е место – заболевания нервной системы (737). В целом данная структура соответствует общегородской. По имеющимся данным в 2005 году уровень заболеваемости взрослого населения прилегающего района превысил общегородской на 3,7% и составил 486,2 на 1000 чел. Анализ распространенности приоритетных классов болезней свидетельствует, что у населения, проживающего в прилегающих районах, по сравнению с общегородским, заболеваемость органов дыхания регистрировалась на 2,1 % чаще. Заболеваемость астмой и астматическим статусом была больше на 3,5 %.
По данным литературы при медицинском обследовании работающих на химико-фармацевтическом производстве отмечаются нарушения здоровья в виде функциональных изменений отдельных органов и систем, а также повышенная частота общих (полиэтиологических) непрофессиональных заболеваний [12,13]. Однако, при проведении опроса о состоянии здоровья работников предприятия не удалось выявить серьезных патологических отклонений. Возможно это связано с тем, что работники предприятия - в основном молодые люди до 40 лет. Кроме того, администрация ООО «Люми» заключила коллективный договор дополнительного медицинского страхования, благодаря чему работники фармпредприятия проходят регулярно диспансерные осмотры и в случае необходимости имеют возможность получать бесплатную квалифицированную медицинскую помощь. Из 44 работников 6 предъявляли жалобы на повторные простудные заболевания, 4 – на заболевания дыхательной системы, 3 – на заболевания сердечно-сосудистой системы. Незначительное число работающих на предприятии не позволило сделать обоснованные выводы о наличии вредных профессиональных факторов и их влиянии на здоровье.
Таким образом, в ходе анализа частоты и структуры заболеваемости населения города в целом и населения территории, прилежащей к предприятию не установлено достоверных отличий между сравниваемыми группами. Отмеченное повышение заболеваемости по некоторым нозологическим единицам (болезни органов дыхания, кожи и подкожной клетчатки) не имеет статистически значимых отличий от среднегородского уровня. Следует отметить, что уровень общей заболеваемости населения Невского района по данным литературы является одним из самых высоких в Санкт Петербурге [58]. Это объясняется тем, что территория Невского района в целом характеризуется неблагоприятными экологическими условиями в виду наличия большого числа промышленных предприятий.
Территория данного округа является зоной интенсивного техногенного воздействия. Спецификой данной территории является наличие объектов повышенного экологического риска: рекультивированного полигона твердых бытовых отходов (Яблоновская свалка) и золоотвала ТЭЦ №2, автотранспортных предприятий, ОАО Научно-производственной фирмы «Пигмент» и др. Все вещества, загрязняющие воздух большей или меньшей степени оказывают отрицательное влияние на здоровье людей, проживающих в прилегающих территориях. Достоверно установлено прямая связь между ростом числа людей, болеющих аллергией, бронхиальной астмой, раком, и ухудшением экологической обстановки в данном регионе [12,13].
Средние величины фактической заболеваемости и риска здоровью несколько выше в непосредственной близости от расположения ООО «Люми», однако на обстановку в этом районе интенсивно влияет промзона в целом (Яблоновская свалка бытовых отходов, ОО «Пигмент» и др.). Кроме того, разница между средними величинами заболеваемости городской популяции в целом и населения территории, непосредственно прилегающей к ОО «ЛЮМИ» не превышает 4%, что не выходит за границы погрешности медицинской статистики.
Таким образом, для жителей прилежащего района выявлена тенденция повышения заболеваний дыхательной системы и кожи. Эта патология по данным литературы напрямую связана с состоянием окружающей среды. Однако, полученные данные о влиянии ООО «Люми» на окружающую среду позволяют сделать вывод об экологической безопасности данного предприятия.
Для уточнения причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и факторами окружающей среды необходимо продолжить работу в следующих направлениях:
а) Выявление и детальное обследование других промышленных зон с оценкой их влияния на окружающую среду.
б) Анализ общей заболеваемости и нозологической структуры нарушения здоровья населения промзоны.
Необходимо заметить, что вся территория Санкт-Петербурга подвергается интенсивному антропогенному воздействию. В этом отношении могут быть приведены некоторые количественные данные, опубликованные в последнее время. Атмосфера Санкт-Петербурга насыщена органическими и неорганическими соединениями, концентрации которых больше предельно допустимых. Исследования в нескольких районах Санкт-Петербурга указывают на наличие концентраций окиси углерода в среднем в 2—3 раза больше допустимых. Превышение ПДК по средним значениям концентраций двуокиси азота, сернистого газа наблюдается в 20—30% случаев. В воздухе многих районов Санкт-Петербурга присутствуют диоксины, фенолы, аммиак, фтористый и хлористый водород, сероводород и многие другие токсические химические соединения. В 2005 году в воздухе Санкт-Петербурга загрязнение в течение нескольких дней десятикратно превышало норму [57].
Администрация и законодательные власти Санкт-Петербурга проводят регулирование в области охраны окружающей среды на основе Федерального Закона «Об охране окружающей среды». К методам экономического регулирования в области охраны окружающей среды относятся:
разработка и проведение мероприятий по охране окружающей среды в целях предотвращения причинения вреда окружающей среде;
разработка прогнозов социально-экономического развития на основе экологических прогнозов;
установление платы за негативное воздействие на окружающую среду;
установление лимитов на выбросы и сбросы загрязняющих веществ и микроорганизмов, лимитов на размещение отходов производства и потребления и другие виды негативного воздействия на окружающую среду;
проведение экономической оценки воздействия хозяйственной и иной деятельности на окружающую среду.
Существующие экологические проблемы обследуемого региона являются следствием действия целого комплекса факторов, включающих в себя развитие самого города, его промышленности, а также результатом экономических, медицинских и социальных проблем, возникающих в нашем мегаполисе. Население города стареет, показатели состояния здоровья неизменно ухудшаются. Жители вынуждены потреблять всё больше лекарств, поэтому фармацевтическое производство расширяется, что может ухудшить и без того неблагоприятную экологическую обстановку в городе. Для успешного решения вопросов охраны окружающей среды необходимо проводить строгий учет и контроль всех источников выбросов загрязняющих веществ в окружающую среду. Основной критерий безопасности вредных веществ, содержащихся в атмосферном воздухе - недопустимость превышения концентраций загрязняющих веществ над уровнем ПДК.
Исследованное предприятие ООО «Люми» соответствует высоким требованиям, предъявляемые к экологической безопасности фармацевтических производств. Технология производства и производственное оборудование на предприятии соответствуют современному отечественному технологическому уровню. Осознавая свою ответственность перед нынешними и будущими поколениями, компания соблюдает экологические нормы и снижает вредное производственное воздействие на окружающую среду. Использование высококачественного сырья, соответствие всего производственного цикла международным стандартам, рациональные технологии, эффективная система очистки вентиляционных выбросов в сочетании с высоким профессионализмом персонала гарантирует экологическую безопасность  производства. Обеспечение приоритетов охраны окружающей среды позволяет позиционировать ООО «Люми» как экологически безопасного производителя лекарственных препаратов.
ЛИТЕРАТУРА

Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"// Ведомости Съезда народных депутатов РФ и Верховного Совета РФ, № 10,1992.
Закон РСФСР "Об охране окружающей природной среды"// Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации, № 20,1991.
Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
Федеральный закон от 4 мая 1999 г. № 96-ФЗ "Об охране атмосферного воздуха".
Федеральный закон РФ "Об экологической экспертизе" // Российская газета, 30.11.95.
ГОСТ 17.00.09-90. Охрана природы. Экологический паспорт промышленного предприятия. Основные положения. М.: Госстандарт СССР / Госкомитет по охране природы. 1990.
Государственный доклад "О санитарно-эпидемиологической обстановке в Российской Федерации в 2000 году". — М., 2001.
Государственный доклад "О санитарно-эпидемиологической обстановке в Российской Федерации в 2004 году". — М., 2005.
Оценка рисков для организма человека, создаваемых химическими веществами: обоснование ориентированных величин для установления предельно допустимых уровней экспозиции по показателям влияния на состояние здоровья. (Гигиенические критерии состояния окружающей среды 170. Совместное издание Программы ООН по окружающей среде, МОТ и ВОЗ). — Женева, 1995. – 248 с.
Алексеев С. В., Янушанец О. И. Экология человека — системный взгляд на процесс формирования здоровья // Вестник Российской Академии наук. 2002, №9, с.3-6.
Бабина Т.Н. Российский розничный сектор фармацевтического рынка: Ключевые тенденции и основные задачи на современном этапе // Фармацевтическая промышленность, 2005, №3. – 12 – 17с
Барышников И. И„ Лойт А. О., Савченков М. Ф. Экологическая токсикология. Ч. 1 и 2. Иркутск: Изд-во ИГУ, 1991. 281 с.
Башарова Г. Р. Профессиональный риск ущерба здоровью и обоснование критериев его оценки (на примере хлорорганического производства): Автореф. дис.... д-ра мед. наук. - М., 2005. – 25 с.
Безопасность жизнедеятельности. Учебник для вУЗов. Под ред. проф. Э.А.Арустамова . М «Дашков и Ко», 2004. – 496 с.
Беспамятнов Г. П., Кротов Ю. А. Предельно допустимые концентрации химических веществ в окружающей среде. Л.: Химия, 1985. 528 с.
Бокрис Дж. О. М. (ред.). Химия окружающей среды. М.: Химия, 1982. 671с.
Большаков А. М., Крушько В. Н., Пуцшио Е. В. Оценка и управление рисками влияния окружающей среды на здоровье населения. — М., 2005. – 342 с.
Вайнтруб Р.Е. Методология управления системообразующими проектами и стратегическим развитием в фармацевтической отрасли // Фармацевтическая промышленность, 2005, №3. – 9 – 10с.
Величковский Б. Т. Экология человека. В чем главная проблема для России? // Вестник Российской Академии наук. 2002, №9, с.6 - 11.
Владимиров А.М., Матвеев Л.Т., Орлов В.Г. Охрана окружающей среды. Л., Гидрометеоиздат, 1991 – 422 с.
Гетьман М.А. О применении российской фармацевтической отраслью международных стандартов качества и реформа регуляторных отношений. // Фармацевтическая промышленность, 2005, №3. – 3 – 5с.
Дажо Р. Основы экологии. М.: Прогресс, 1975. 415 с.
Здрвоохранение в России6 Стат. Сб. /Росстат. М., 2006. – 390 с.
Зербино Д.Д. Экологическая патология // Архив патологии, 1996, том 58, №3. – с.10-15.
Измеров Н. Ф., Капцов В. А., Денисов Э. И. и др. // Медицина труда и пром. экол. — 1993. — № 3—4. — С. 1—4.
Измеров Н. Ф., Халепо А. И., Радионова Г. К., Попова Т. Б., Суворов Г. А., Денисов Э. И. Профессиональный риск при воздействии химического фактора // Вестник Российской Академии наук. 2002, №9, с.11 - 15.
Израэлъ Ю. А. Экология и контроль состояния природной среды. Л.:1991 – 260 с.
Исидоров В. А. Экологическая химия: Учебное пособие для вузов. - СПб: Химиздат, 2001. 304 с.
Каримова Л. К. Научные основы системы оценки и управления рисками в нефтехимической промышленности: Автореф. дис. ... д-ра мед. наук. — М., 2005. – 24 с.
Кацнелъсон Б. А., Кошелева А. А., Кузьмин С. В., Привалова Л. И. Роль эколого-эпидемиологических исследований атмосферных загрязнений в оценке риска "острой" смертности // Вестник Российской Академии наук. 2002, №9, с.23 – 29.
Ковда В.А., Керженцев А.С. Экологический мониторинг: концепция, принципы организации // Региональный экологический мониторинг. М.: Наука, 2003. С.7-14.
Коммунальная гигиена Учебник для ВУЗов в 2-х частях / под ред. В.Т. Мазаева, М.: ГЭОТАР – Медиа, 2006. – с. 304 – ч. I; с 336. – ч.II.
Мовчан В.Н. Экология человека, С-Пб.: Изд. С-Пб Университета, 2004. – 174 с.
Одум Ю. Экология. М.: Мир, 1986. Т. 1, 328 с.; т. 2. 376 с.
Охрана окружающей среды, природопользование и обеспечение экологической безопасности в Санкт – Петербурге в 2003 году. Под ред. Д.А. Голубева, Н.Д.Сорокина С-Пб., 2003. – 468 с.
Охрана окружающей среды, природопользование и обеспечение экологической безопасности с Санкт-Петербурге в 2005 году / под ред. Д.А. Голубева, Н.Д.Сорокина, С-Пб, 2005 – 516 с.
Пономарева И. Н. Общая экология. Л.: Изд-во ЛГУ, 1975. 162 с.
Радкевич В. А. Экология. Минск: Вышейш. шк., 1983. 320 с.
Рамад Ф. Основы прикладной экологии. Л.: Гидрометеоиздат, 1981. 543 с.
Рахилин В.К. Общество и живая природа: краткий очерк истории взаимодействия. М.: Наука, 1989. – 203 с.
Ревич Б. А. Химические вещества в окружающей среде городов России: опасность для здоровья населения и перспективы профилактики. // Вестник Российской Академии наук. 2002, №9, с.45 – 50.
Реимерс Н. Ф. Надежды на выживание человечества. Концептуальная экология. М.: Изд. центр "Россия молодая", 1992. 365 с.
Рейхарт Д.В. Принципы государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств. // Фармацевтическая промышленность, 2005, №3. – 5 – 5с.
Риклефс Р. Основы общей экологии. М.: Мир, 1979. - 424 с.
Родионов А.излучения, Клушин В.Н., Торочешников Н.С. Техника защиты окружающей среды. Учебник для ВУЗов. М.: Химия, 1989. – 512 с.
Розанов С.И. Общая экология, С-Пб., «Лань», 2003.
Русак О. Н. (ред.). Безопасность жизнедеятельности. Краткий конспект лекций. СПб: Союз специалистов по безопасности деятельности человека, 1992. 115 с.
Русак О. Н. Теоретические начала безопасности жизнедеятельности человека. СПб: Союз специалистов по безопасности деятельности человека, 1993. 118 с.
Русаков H. В., Рахманин Ю. А. Эколого-гигиенические проблемы утилизации производственных и бытовых отходов // Вестник Российской Академии наук. 2002, №9, с.38-40.
Стадницкии Г. В. Экология. С-Пб.: «Химиздат», 2001. – 288 с.
Стадницкий Г. В. Принцип минимальной амплитуды и загрязнение среды биотопа // Оптимальные местообитания растительноядных животных. Красноярск: Институт леса и древесины СО АН СССР, 1985. С. 6.
Степановских А. С. Общая экология. Москва-Курган: ИПП "Зауралье", 2000. 463 с.
Степановских А. С. Экология. М.: «Юнити», 2001.- 703 с.
Теоретические основы и опыт экологического мониторинга/Под ред. В. Е. Соколова и Н. И. Базилевича. М.: Наука, 1983. 252 с.
Хабриев Р.У. Вопросы реформирования системы государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств. // Фармацевтическая промышленность, 2005, №3. – 2 – 4с.
Шишкин А. И., Дружинин Н. И. Математическое моделирование и прогнозирование загрязнения поверхностных вод суши. Л.: Гидроме-теоиздат, 1989. 390 с.
Экологическая обстановка в районах С-Пб: аналитический обзор. Под ред. Д. А. Голубева, С-Пб., «Формат», 2005. – 512 с.
ПРИЛОЖЕНИЯ
Приложение 1










План-схема промплощадки ООО «ЛЮМИ»
Приложение 2

Ситуационная карта с расположением предприятия, границ санитарно-защитной зоны и жилой застройки












2





52



Головная фирма

Фирма по научным разработкам и изысканиям

Производство (основное)

Две производственные компании
(Всеволожск и Санкт-Петербург)

Склад

Участок
сыпучих
препаратов

Участок
твердой
Желатиновой
капсулы

Участок
мягкой
желатиновой
капсулы

Участок
приготовления
и фасовки
элексиров

Администрация