Лекарственное обеспечение ЛПУ: проблемы и пути их решения.

Посуда для стерильных растворов обязанаподходитьпотребностям НД – стеклышкообязанобыть нейтральным соответственных марок. Однако, обычно, фактически во всех аптеках стационаров используется оборотная тара, что при многократном применении приводит к выщелачиванию стекла, изменению РН раствора и ненужнымхим. реакциям. И, как последствие – разрушению работающего вещества, изменению фармакологической энергичностипродукта, проявлению ненужных побочных реакций на организм болезненного.Аптечные технологии — это в большей степени технологии личногопроизводстваэкстемпоральныхЛС для пациента. Однако сейчас в больничных аптеках, по сути, налажено серийное созданиеинфузионных растворов, соотношение которых показателям качества доказано не всегда. Между тем, больной должен получить качественную медицинскую помощь. Для соблюдения таких условий требуется соответствующее оборудование, которого в большинстве аптек просто нет. Стерильные растворы изготавливаются в производственных аптеках без соблюдения условий GMP, и у больных не исключены пирогенные реакции.В соответствии с ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (гл. 10, ст. 56), с 1 сентября 2010 г. «не допускается изготовление аптечными организациями лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации», что позволит исключить дублирование при аптечном изготовлении лекарственных средств, которые производятся в условиях промышленного производства.Таким образом, из состава экстемпоральной рецептуры аптек исключены инфузионные и инъекционные растворы (в аналогичной дозировке и фасовке), а также другие прописи, представленные на отечественном фармацевтическом рынке в виде готовых лекарственных форм. Из состава экстемпоральной рецептуры уходят различные дозировки изотонического раствора (0,9% раствора натрия хлорида), натрия гидрокарбоната, метиленовой сини, перекиси водорода, растворы глюкозы, Рингера и Рингера-Локка и другие лекарства. Последствия и для самих производственных аптек, и для ЛПУ, которых те снабжают в рамках госпитальных закупок, весьма плачевные, содержать их становится нерентабельно. Представители практической фармации к нововведению относятся весьма неоднозначно и говорят о возможном закрытии многих межбольничных и больничных аптек, которые занимаются ЛО ЛПУ.Однако, далеко не все лекарства, приготовленные extempore, можно заменить готовыми лекарственными средствами, а некоторые прописи просто невозможно воспроизвести в заводских условиях. Некоторые лекарственные средства выпускаются промышленностью не во всех необходимых фасовках, так, например, раствор димедрола 1% в стационарах используется во флаконах объёмом 50 и 100 мл, а промышленностью производится только раствор димедрола 1% в ампулах по 1 мл №10.Такие инъекционные лекарственные средства, как растворы натрия хлорида 10%, калия хлорида 10%, новокаина 1%, натрия сульфата 20% отсутствуют среди препаратов промышленного производства и их готовят в условиях аптек.Кроме того, некоторые препараты не выдерживают длительного срока хранения, их изготовление возможно только в больничной аптеке за счёт сокращения времени между изготовлением ЛС и использованием его в стационаре. Растворы калия перманганата (0,1%, 0,2–0,5%, 1–5%) и йода (1% и 10%) из-за химической нестабильности не имеют «заводского варианта», их срок годности – до 10 суток.К тому же, есть проблемы по размещению и правильному хранению продукции заводского изготовления на площадях ЛПУ. Их бюджеты не позволят открыть лицензированные аптечные склады, снабжённые холодильниками и специальным оборудованием, к тому же на закупку больших объёмов заводских лекарственных форм потребуется отвлечение большого объёма средств.Так что полностью отказаться от аптечного изготовления представляется нецелесообразным, однако проблемными вопросами изготовления ЛС в аптеке остаются: материально-техническое обеспечение производственного процесса (наличие соответствующих дистилляторов, средств механизации, исходного сырья соответствующего качества, посуды и др.), материальное обеспечение службы качества (современные лаборатории и оборудование для анализа, реактивы, индикаторы и др.), качество субстанций и воды, соответствие качества укупорочных материалов (пробок) требованиям НД, соответствующее качество обработки посуды, обучение и аттестация персонала и др.2.2. Пути решения проблем лекарственного обеспечения ЛПУВ последние годы активно обсуждались вопросы совершенствования фармацевтического обслуживания больниц идеятельности аптек ЛПУ. Так, предлагалось открытие аптеки в каждой больнице на правах специализированного подразделения для оказания фармацевтических услуг и введение должности заместителя главного врача по ЛО. На данную должность желательно принимать специалиста с высшим фармацевтическим образованием (это может быть заведующий аптекой).Поднимался вопрос о несоответствии действующего определения «фармацевтическая деятельность» специфике работы аптек ЛПУ. Предлагалось введение понятия «фармацевтическое обслуживание в ЛПУ», как «совокупность фармацевтических услуг, осуществляемых при организации лекарственного обеспечения ЛПУ», обоснована необходимость и предложена методология разработки классификатора фармацевтических работ и услуг в ЛПУ и требований к их осуществлению; введение персонифицированного учёта ЛС (аптека-пациент-аптека). Обоснована необходимость: - регламентации использования ЛС при платных медицинских услугах; - разграничения функций службы клинической фармакологии в ЛПУ и аптечной службы; - повышения квалификации провизоров ЛПУ по отдельным образовательным программам.В данное время необходима разработка требований к аптекам, которые предъявляются при их лицензировании. Данные требования обязаны основываться на перечне выполняемых услуг (работ) и различаться в зависимости от специфики ЛПУ, а также перечня осуществляемых аптекой услуг (работ).Обычно, аптеки ЛПУ осуществляют следующие виды услуг (работ): 1.производственные (фасовка ЛС изготовление, и контроль качества); 2.снабженческие (т.е. определение потребности в ЛС, организация закупок ЛС (выбор конкурентоспособных препаратов, выбор на конкурсной основе поставщиков, определение норматива товарных запасов (НТЗ, документальное оформление поставок ЛС, приобретение ЛС и изделий мед.назначения, хранение и др.); 3.обеспечение ЛС и другими фармацевтическими товарами пациентов ЛПУ (розничная реализация); 4.отпуск изделий мед.назначения и ЛС в подразделения ЛПУ; 5.надзорные (фармацевтический контроль качества ЛС, их предоставления ФУ ииспользования в ЛПУ, фармаконадзор); 6.консультационные, информационные (предоставление формулярной комиссии ЛПУ информации о ЛС, их безопасности, эффективности, фармакоэкономические показатели, обеспечение медицинского персонала проф. информацией о ЛС); 7.услуги, которые связаны с ПВ и НС (хранение, приобретение, реализация,отпуск, использование, пересылка иперевозка, уничтожение, внутренний фармацевтический контроль их использования в ЛПУ).Ещё одна проблема-недооценка роли аптек ЛПУ в организации рациональной фармакотерапии. В современное время существует большая разобщённость в ЛПУ провизора и врача. Преодолеть это могло бы помочь введение в ЛПУ должности провизора-информатора. Этот специалист мог бы заниматься сразу несколькими направлениями деятельности больничной аптеки:- общением с медицинскими представителями; - организацией работы центра фармацевтической информации и работой с информацией о ЛС, которая требует глубоких знаний клинической и общей фармакологии, клинических дисциплин, фармакотерапии (эти знания приобретаются на курсах повышения квалификации).- формированием аптечного ассортимента, информированием о нём врачей ЛПУ, изучением рынка товаров аптечного ассортимента, мед.техники,ЛСи др.Должность провизора-информатора могла бы повысить уровень ЛО ЛПУ и вернуть утраченную связь между врачом ипровизором.Кроме того провизоры ЛПУ должны участвовать в создании больничных формуляров с целью обеспечения рациональной фармакотерапии.Для совершенствования деятельности ЛПУ и обращения ЛС в мед.учреждениях необходимо:-проведение мероприятий регламентирующего характера, - введение организационных изменений, - внедрениеи обобщениепрактических рекомендаций по итогам научных исследований.В заключение можно сказать, что без решения вышеизложенных проблем ЛПУ плавно будут превращаться в справочно-информационные центрыисклады по отпуску готовых ЛС в отделения ЛПУ, а знания специалистов-провизоров по технологии лекарств и фармакотерапиитак и останутся невостребованными.ЗаключениеЭффективность оказания мед.помощи во многом определяется качеством ЛО. В крайние годы усилен муниципальный контроль при обращении ЛС в ЛПУ. Из 30проверок, которые проведены Управлением в 2010г., лишь в 8 ЛПУ нарушения не закреплены. Структура нарушений однотипная и свидетельствует о низкой информированности управляющих учреждений в вопросах обращения ЛС и неимении в структуре больниц аптек. Все это приводит к неисполнениюкритериевсохраненияЛС, неимению учета препаратов с ограниченными сроками годности, дорогостоящих медикаментов, спирта, применению в лечебном процессе ЛС с истекшими сроками годности, превышению 10-дневного запаса медикаментов в отделениях. И это далеко не полныйсписок зафиксированных нарушений.Росздравнадзор частосообщаетучастникам обращения ЛС о забракованныхЛС, ноподобающий контроль за отслеживанием схожей продукции в ЛПУвсе еще не организован. Медицинские сотрудникинеких ЛПУ имеют отдаленное понятие о порядкеликвидирования недоброкачественных ЛС.Большое интерес Управление Росздравнадзора уделяет контролю за организацией работы по выявлению не очень благоприятных побочных реакций ЛС. К огорчению, активность большинства ЛПУ по данному течениюобъединяетсялишь к назначению серьезных лиц по фармаконадзору. [10]Список литературы1. Приказ Министерства здравоохранения «Об утверждении «Инструкции по учету изделий мед.назначения, перевязочных средств и медикаментов в ЛПУ» // Собрание кодексов и законов, 2012г.2. Приказ Министерства социального развития и здравоохранения РФ «О порядке выписывания и назначения ЛС, изделий мед.назначения и специализированных продуктов лечебного питания» // Российская газета, №100, 15.05.2012.3.ФЗ РФ «О гос. соц. помощи» // Собрание законодательства РФ, 20124. Постановление Правительства РФ «Об утверждении Перечня психотропных веществ, наркотических средств и их прекурсоров, которые подлежат контролю в РФ» // Российская газета, №134, 17.07.2011.5. Приказ Министерства соц. развития и Здравоохранения РФ «Об утверждении перечня изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2012.6. Постановление Министерства здравоохранения РФ и Главного гос.санитарного врача РФ «О введении в действие санитарных правил» // Российская газета, №106, 15.06.2012.7. Галкин Ю.В. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение. // Экономика здравоохранения. - 2011. - №1. - с. 35-37.8. Зверева Е.С. Лекарственное обеспечение ЛПУ и населения. // Новая аптека. - 2011. - №6 - с. 29-30.9. Лисицын Ю.П. Общественное здоровье и здравоохранение: Учебник. - М.: Гэотар-Мед, 2012. - 520 с.10. Лоскутова Е.Е., Савельева З.А., Зайцева З.И. Финансово-экономический анализ деятельности аптечного предприятия. - М.: МЦФ ЭР, 2009. - 176 с.11. Лошаков Л.А. и др. Организация лекарственного обеспечения в системе обязательного медицинского страхования: Учебно-методическое пособие. - М.: ФОМС и СПХФА, 2010. - 176 с.12. Медик В.А. Пути совершенствования лекарственного обеспечения населения. // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. - 2012. - №1. - с.45-47.13. Прокопишин В.И. Учебное пособие по организации снабжения аптечных учреждений. - М.: Медицина, 2009. - 272 с.14. Г.В. Создание государственной системы информации о лекарственных средствах. // Фармация. - 2011. - №2. - с. 18-22.