Функции аптеки и правила организации ее работы

Отмечается, что в аптеке должны быть созданы условия для возможного оказания первой медицинской помощи. Кроме этого должна иметься наружная сигнализация в дежурных аптеках. В Требованиях отмечается необходимость иметь в аптеке документарные результаты регистрации и лицензирования: - разрешение органов государственного санитарного надзора;- заключение органов государственного пожарного надзора;- рекомендация органов здравоохранения о желаемом профиле деятельности аптеки;- сертификат аккредитационной комиссии;- лицензия.2.3. Оснащение аптеки (помещение и оборудование)Состав помещений и оснащение аптеки регулируется Основными требованиями, предъявляемыми к аптеке, обслуживающей население.Согласно Требованиям состав помещений и оснащение аптеки определяется с учетом рекомендаций Минздрава Российской Федерации и СНиП, а также с учетом объемов деятельности и основных направлением и специализацией деятельности аптеки. Существуют минимальные требования к помещению аптеки, которые включают: - торговый зал, - помещение для приготовления лекарств, - помещение для получения дистиллированной воды, - моечную, - кабинет заведующего, - комнату персонала, - помещение для хранения запасов лекарственных средств, - туалет, - гардеробную.Обязательно наличие в аптеке водопровода, канализации, телефона, электричества, газа, печного отопления (при отсутствии других видов энергоресурсов).Рассмотрим разделение аптеки на внутренние помещения на конкретном примере (Рис. 2). Зал обслуживания населения (торговый зал) имеет площадь 95, 4 кв.м., что почти в пять раз превышает требуемый стандарт (Требованиями предусмотрен минимальный размер торгового зала - 20 кв. м.). Это означает, что в данной аптеке может быть оборудовано более одного рабочего места, так как согласно Требованиям при площади в 20 кв. м возможна работа только одного рабочего места. В торговом зале должно быть предусмотрены места для ознакомления с лекарственными средствами (с необходимым освещением), витрины, места для отдыха посещающих аптеку, а также место отпуска лекарственных средств, оборудованное кассовым аппаратом. Часть помещений должны обеспечивать возможность соблюдения чистоты в аптеке и поддержания стерильных условий: моечная, кубовая-стерилизационная, ассистентская, душевая, уборная, помещение для стирки белья. Минимальная площадь моечной комнаты - 5 кв. м. На данной схеме моечная имеет площадь 14,1 кв. м. Помещение для приготовления лекарств представлено материальной лекарственных средств.Кабинет управляющего находится в непосредственной близости с торговым залом, что также относится к обязательным требованиям. Также на схеме представлены комната персонала, гардеробная, а также ряд помещений, не относящихся к обязательным: контора (предполагается, что это помещение для работы бэк-штата – юристов, бухгалтеров и т.д.), отдел оптики, а также квартира управляющего. Наличие квартиры управляющего в общем плане-схеме помещения налагает дополнительные требования: расположение аптеки в зданиях с жилыми помещениями предполагает определенную высоту потолка – не ниже высоты потолка, но не менее 3 м. Вся отделка помещений должна быть осуществлена таким образом, чтобы обеспечить максимальную стерильность и быстрое осуществление влажной уборки, допустимые материалы отделки стен – ПВХ-панели, масляные краски (для таких помещений, как моечная, кубовая-стерилизационная, ассистентская, душевая, уборная, помещение для стирки белья, комната химика-аналитика). Материальная лекарственных средств имеет площадь 31,8 кв.м, что также соответствует Требованиям (площадь помещения для приготовления лекарств должна быть не менее 15 кв. м). Особые требования предъявляются к оснащению данного помещения - специальныеприборы и оборудование для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств. Обязательно должны быть предусмотрены отдельные шкафы, сейфы с определенными условиями (температурными, влажности) для хранения наркотических средств, ядов, этилового спирта). Внутри помещения должны быть предусмотрены помещения для работы персонала – необходимая мебель, места с необходимым освещением и т.д. Обязательным для аптеки является наличие Государственной Фармакопеи, нормативно - технической документации, справочной литературы по вопросам технологии изготовления, контролю качества, условиям хранения, нормам отпуска лекарственных средств.Основной принцип расположения помещений внутри аптеки – это исключение возможности пересечения потоков технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.Стоит также обратить внимание, что вопрос оснащения аптеки регулируется Отраслевым стандартом правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.03 № 80 (далее по тексту – Стандарт). Отметим основные тезисы данного Стандарта: 1) Все помещения аптеки должны составлять единый блок. Их расположение должно максимально отвечать требованиям стерильности, удобства и изолированности. 2) Необходимо предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.3) Внутри аптеки не допускается расположение организаций, островков, не связанных с деятельностью, предусмотренной лицензией аптеки.4) Внутренние вывески должны четко считываться в любое время суток с расстояния не менее 25 метров. 5) При необходимости осуществления ремонта, санитарных мероприятий на наружной вывеске должна быть размещена информация об этом не менее чем за 5 дней до закрытия аптечной организации. Также необходимо указать расположение ближайших аптек.6) Внутренняя отделка помещений должна обеспечивать возможность соблюдения стерильности и чистоты. 7) Помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ в обязательном порядке должны оборудоваться многорубежными системами охранной сигнализации.8) Необходимо наличие и постоянный контроль за исправностью светозвуковой и противопожарной сигнализацией.Таким образом, на данный момент в Российской Федерации действует совокупность стандартов, требований и ГОСТов, регулирующих деятельность и оснащение аптечной организации. Во многом эти вопросы решаются индивидуально, исходя из планируемых объемов реализации конкретной аптеки, штата и т.д. Однако существуют минимальные и обязательные требования для всех аптек, что подразумевает их неукоснительное выполнение. 2.4. Приемка лекарственных препаратовОтдельно необходимо рассмотреть вопрос о приемке лекарственных препаратов. Данный вопрос регулируется Отраслевым стандартом правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях (далее – Стандарт). Во-первых, приемка лекарств должна осуществляться в условиях, исключающих воздействие на лекарственные препараты, в результате которых может произойти повреждение целостности, нарушение герметичности упаковки. Для этого необходимо иметь в виду погодные условия – влажность, ветер, температурные характеристики и принимать меры для нейтрализации негативного воздействия погодных условий. Не подлежат приемке лекарственные препараты с истекшими сроками годности, не соответствующие требованиям к качеству, стандартам и без документов, удостоверяющих их качество.Те лекарственные препараты, которые имеют нарушения, обнаруженные при приемке, - нарушение целостности упаковки, истекший срок годности и т.д. составляется специальный акт. Далее они маркируются, помещаются в специальную комнату, ОТДЕЛЬНО от лекарственных препаратов, подлежащих реализации. После этого необходимо решить вопрос об их утилизации. Ряд лекарственных препаратов, относящихся законодательством кпрепаратом с особым режимом хранения и реализации, а именно, ядовитые и сильнодействующие вещества, наркотические средства, психотропные вещества, термолабильные лекарственные препараты, необходимо немедленно размещать в специализированных местах хранения. Количество лекарственных препаратов, которые принимает аптека, должно соответствовать тому объему складских помещений, которые имеются в аптеке. Не допускается размещение большего количества лекарственных средств. Все поставки товара должны сопровождаться документами, позволяющими установить дату отгрузки, наименование лекарственного препарата (включая лекарственную форму и дозировку), номер серии и партии, количество поставленного товара, цену отпущенного лекарственного препарата, название и адрес поставщика и получателя, а также документами, подтверждающими качество лекарственных препаратов.2.5. Штат аптекиВопросы, связанные с персоналом аптеки регулируются Основными требованиями, предъявляемыми к «Аптеке, обслуживающей население».Основными тезисами данного документа являются:Численность штата аптеки должна определяться исходя из объемов продаж, объема работы аптеки и зависит напрямую от типа аптеки.Руководитель аптеки – это лицо, отвечающее соответствующим образовательным стандартам, а также требованиям к стажу (не менее 5 лет).Режим работы выстраивается таким образом, чтобы у работников аптеки была возможность восстановить силы, обеспечить себе нормальные условия работы и отдыха.Работники должны быть обеспечены специальной и санитарной одеждой.Работники, использующие в своей деятельности оборудование и приборы, должны иметь соответствующую квалификацию, подтверждаемую соответствующими удостоверениями.На всех рабочих местах должны находиться инструкции по технике безопасности, работе с аппаратами и приборами.Перед тем, как приступить к работе, каждый сотрудник аптеки должен пройти соответствующий инструктаж по технике безопасности, правилами обращения с оборудованием, а также пройти диспансеризацию в установленном законом порядке. Весь персонал аптеки можно разделить на следующие группы:- руководящие работники, - специалисты, - производственный персонал (фармацевтический и вспомогательный).Номенклатура должностей фармацевтического персонала в учреждениях здравоохранения утверждена в настоящее время Приказом Минздравсоцразвития России от 25.07.11 г. № 801н «Об утверждении номенклатуры медицинского и фармацевтического персонала и специалистов с высшим и средним профессиональным образованием в сфере здравоохранения». В соответствии с данным приказом выделяют:Таблица № 4. Номенклатура фармацевтического персоналаГруппаНоменклатурные единицыI. Руководители учреждений здравоохраненияДиректор (заведующий) аптечной организацииII. Руководители структурных подразделенийЗаведующийНачальникIII. Медицинский и фармацевтический персоналПровизоры:- провизор-стажер;- провизор-аналитик;- провизор-технолог;- старший провизорСредний фармацевтический персонал:- старший фармацевт;- фармацевт.Младший фармацевтический персонал:- младший фармацевт;- фасовщик;- санитар (мойщик).Также законодательством предусмотрено минимальное количество сотрудников, присутствующих на одной смене - минимальная норма специалистов в производственной аптеке — пять человек, в аптеке готовых лекарственных средств — два человека.Также вопросы оснащения штатными единицами аптек регулируются очень архаичным с точки зрения права документом - Штатными нормативами фармацевтического и вспомогательного персонала аптекздравоохранения. Несмотря на то, что этот документ предусматривает деятельность штатных единиц, которые сложно представить в современных реалиях (например, водитель аэросаней, кочегар пообслуживанию водогрейных котлов и т.д.), он дает некоторую конкретику по вопросу количества штатных единиц на одну аптеку. Приведем некоторые примеры:Таблица № 5. Типовые штаты административно-управленческого и хозяйственно-обслуживающего персонала аптекНаименование должностиКоличество должностейЗаведующий-провизор1 должность в каждой аптекеЗаместитель заведующего-провизора1 должность (товарооборот - 15 до 70 тыс. рублей в год);2 должности - с товарооборотом от 100 до 350 тыс. рублей в год;3 должности - с товарооборотом свыше 350 тыс. рублей.Главный бухгалтер1 должностьБухгалтер, счетоводПри необходимости, исходя из показателей аптекиЭкономистПри необходимости, исходя из показателей аптекиСтарший кассир1 должность - с товарооборотом свыше 200 тыс. рублей в год.Кассир1 должность - с товарооборотом свыше 20 до 65 тыс.рублей в год;2 должности - с товарооборотом свыше 65 до 100 тыс. рублей в год;3 должности - с товарооборотом свыше 100 до 200 тыс. рублей в год;4 должности -с товарооборотом свыше 200 до 350 тыс. рублей в год;5 должностей - с товарооборотом свыше 350 до 500 тыс. рублей в год.В аптеках с товарооборотом свыше 500 тыс. рублей - 5 должностей и дополнительно по 1 должности на каждые последующие 200 (сверх 500) тыс. рублейТаким образом, данная сфера деятельности аптек также требует некоторых доработок, так как нормативные акты в этой сфере являются архаичными, несколько отстающими от современных реалий. ЗАКЛЮЧЕНИЕВ результате исследования темы «Функции аптеки и правила организации ее работы» были сформулированы следующие выводы:1)История развития аптек в рамках самостоятельной науки начинает изучаться только в первой трети XIX века. До этого функционирование аптек исследовалось как часть медицины. 2) Несмотря на достаточно стремительное развитие аптек на Руси на государственном уровне не проводились мероприятия, направленные на популяризацию аптек среди населения. В результате простой народ не воспринимал аптеку как заведение, где могут оказать необходимую помощь по подбору необходимого лечения. В целом это не способствовало не только развитию фармацевтики, но и медицинской отрасли в целом. 3) В целом, история деятельности аптек является очень богатой, в том числе на территории нашего государства. Во многом сегодняшние аптеки перенимают опыт советских аптек, и этот опыт во многом положителен. Главным отличием является то, что в связи с переходом к рыночным механизмам управления работой фармацевтических предприятий не только выдвигаются профессиональные и социальные требования, но и возникает необходимость использования активных рыночных (маркетинговых) методов для интенсификации торговой деятельности аптек.4) Аптечная организация - это организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.5) Основными функциями аптеки являются:- Производственная – изготовление лекарственных препаратов, фасовка, контроль качества; - Логистическая - управление товарными запасами;- Сбытовая - продажа лекарственных препаратов населению, лечебно-профилактическим учреждениям, отпуск лекарственных препаратов бесплатно или льготно;-Информационно-консультационная – консультирование населения по вопросам оптимального лекарственного средства для данной конкретной ситуации (кроме случаев рецептурного назначения);-Финансовая – получение прибыли от отпуска лекарственных препаратов;-Маркетинговая - исследование фармацевтического рынка с целью определения ассортиментной и ценовой политики предприятия-Контрольная – осуществление контроля качества за поступающими лекарственными препаратами, а также контроль за получаемыми препаратами и отдельными ее компонентами (например, за качеством дистиллированной воды, входящей в состав лекарственного вещества). -Медицинская – оказание при необходимости первой медицинской помощи;- Учебная – (может являться базой для проведения учебной, производственной практик учащихся фармацевтических училищ, студентов фармацевтических вузов (факультетов), для проведения занятий со слушателями факультетов повышения квалификации провизоров).6) Основные требования к аптечным организациям универсальны и применимы практически в любой стране мира - любая аптечная организация должна иметь лицензию, работать в аптечной организации должны только специалисты. Кроме этого по законодательству различных государств могут предъявляться специфические требования к аптекам.7) Классификация аптек осуществляется с целью рационального подхода к отправлению фармакологической деятельности. На данный момент существует градация аптек в зависимости от разных классификационных критериев.8) Подходы к организации деятельности иностранных аптек крайне разные, что объясняется историческими причинами, сложившимися традициями в процессе отпуска и хранения лекарственных средств. К примеру, в странах СНГ подход к оснащению аптек более утилитарный – аптеки рассматриваются как место продажи лекарственных средств, где все оборудование отвечает таким требованиям – стеллажи, холодильное оборудование – все это должно, прежде всего, отвечать требованиям законодательства.При исследовании зарубежных аптек можно прийти к выводу о наличии принципиально иного подхода – к примеру, европейские владельцы аптек рассматривают аптечное предприятие, прежде всего, как предприятие, приносящее доход (так как большинство аптек в странах Европейского союза – это частные аптеки).9) Процесс открытия аптеки на данный момент представлен несколькими шагами, требующими строгого соблюдения законодательства Российской Федерации, регламентов, отраслевых приказов, ГОСТов. Было выявлено три основных этапа открытия аптеки:ЭТАП 1. Регистрация юридического лица или индивидуального предпринимателя. ЭТАП 2. Получение санитарно-эпидемиологического заключения (взаимодействие с Роспотребнадзором). ЭТАП 3. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. 10)Закодательство, регулирующееорганизацию деятельности аптеки, в отдельных аспектах, несколько устарело. Также сложность вызывает его многоуровневость, наличие множества узконаправленных актов. СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫНормативные акты«Основные требования, предъявляемые к «Аптеке, обслуживающей население» (утв. Минздравом РФ 29.07.1992) (Зарегистрировано в Минюсте РФ 03.09.1992 N 50) // СПС «Консультант Плюс» (дата обращения: 17.10.2018 г.)Административный регламент исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 5 мая 2016 г. N 285н) // СПС «Консультант Плюс» (дата обращения: 17.10.2018 г.)Гражданский кодекс Российской Федерации (часть четвертая) от 18.12.2006 N 230-ФЗ (ред. от 23.05.2018) // СПС «Консультант Плюс» (дата обращения: 1Отраслевой стандарт правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.03 № 80 // СПС «Консультант Плюс» (дата обращения: 17.10.2018 г.)Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085) // СПС «Консультант Плюс» (дата обращения: 17.10.2018 г.)Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081) // СПС «Консультант Плюс» (дата обращения: 15.10.2018 г.)Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» // СПС «Консультант Плюс» (дата обращения: 17.10.2018 г.)Приказ Минздравсоцразвития России от 25.07.11 г. № 801н «Об утверждении номенклатуры медицинского и фармацевтического персонала и специалистов с высшим и средним профессиональным образованием в сфере здравоохранения» // СПС «Консультант Плюс» (дата обращения: 18.10.2018 г.)Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 03.08.2018) «О лицензировании отдельных видов деятельности» // СПС «Консультант Плюс» (дата обращения: 15.10.2018 г.)Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // СПС «Консультант плюс» (дата обращения: 12.10.2018 г.)Федеральный закон от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (с изменениями и дополнениями) // СПС «Консультант Плюс» (дата обращения: 15.10.2018 г.)Штатные нормативы фармацевтического и вспомогательного персонала аптек здравоохранения, утвержденные Приказом «О штатных нормативах и типовых штатах персонала аптек и аптечных киосков» от от 20 апреля 1981 года N 420, утвержденных Министерством здравоохранения СССР // СПС «Консультант Плюс» (дата обращения: 17.10.2018 г.) Учебная литературы, периодические статьиEdwardKremers, GlennSonnedecker (1986). "Kremers and Urdang's History of pharmacy". Amer. Inst. History of Pharmacy. p.17.Hadzovic, S (1997). "Pharmacy and the great contribution of Arab-Islamic science to its development". MedicinskiArhiv (in Croatian). 51 (1–2): 47–50.History of Pharmacy Web Pages - Sweden´s oldest pharmacies, URL: http://home.swipnet.se/PharmHist/Apotek/gamla_apotek_en.html (датаобращения: 10.10.2018 г.)Stevens Crawshaw, Jane (2014). "Families, medical secrets and public health in early modern Venice". RenaissanceStudies. 28 (4): 597–618.Titsingh, Isaac. (1834) Annales des empereurs du japon, p. 434.Абдулбарова Ю. Основные задачи и функции аптеки // Электронный журнал FB.ru, URL: http://fb.ru/article/381665/osnovnyie-zadachi-i-funktsii-apteki (дата обращения: 10.10.2018 г.)Блинова К. Ф. и др. Ботанико-фармакогностический словарь: Справочное пособие / Под ред. К. Ф. Блиновой, Г. П. Яковлева. — М.: Высшая школа, 1990. — С. 15.Винокурова И. Дом, в котором живут лекарства // Образовательный портал «Слово», раздел «Естествознание», URL: https://www.portal-slovo.ru/impressionism/46438.php (дата обращения: 12.10.2018 г.) Дубовенко Ю.И., Савицкий Г.В. История развития аптечного дела в россии В XVIII веке // Альманах молодой науки. Издательство: Оренбургский государственный медицинский университет (Оренбург). – 2015. - № 1. – с. 23. Крупнова И.В. Лицензирование фармацевтической деятельности / И.В. Крупнова // Нормативные акты и комментарии для фармации. –2016. – № 8. – с. 43-44.Шпынова Н. Аптека XVIII века: выжить, чтобы вылечить // Фармацевтический вестник. – 2016. Интернет-ресурсыГигиенические требования к планировке, устройству и оборудованию аптек // Медицинский справочник, URL: http://www.medical-enc.ru/gigiena/gigienicheskie-trebovaniya-k-aptekam-5.shtml (дата обращения: 17.10.2018 г.)Открытые реестры Федерального института промышленной собственности (ФИПС), URL: http://www1.fips.ru/wps/portal/Registers/ (дата обращения: 16.10.2018 г.)Первый российский портал для провизоров, URL: https://www.people-pro.ru/apteki-mira/ (дата обращения: 10.10.2018 г.)Портал «ГОСУСЛУГИ», URL: https://www.gosuslugi.ru (дата обращения: 15.10.2018 г.)Рейтинг аптечных сетей РФ по итогам 1-го полугодия 2017 года «Фармацевтический вестник» Август, 2017 №24, URL: https://alpharm.ru/sites/default/files/reyting_as_1_pg_2017.pdf (дата обращения: 18.10.2018 г.) Приложение 1. Изображение итальянской аптеки XIV века.Приложение 2. Интерьер аптеки XVIII века (Российская Империя)Приложение 3. Интерьер аптеки XX века (СССР)