МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ РИСКИ ТЕХНОЛОГИИ BFS
Заказать уникальное эссе- 33 страницы
- 0 + 0 источников
- Добавлена 08.08.2019
- Содержание
- Часть работы
- Список литературы
- Вопросы/Ответы
стр
ГЛАВА I. Микробиологические риски технологии BFS………………….………3
Список используемой литературы …………….…………………….……………..6
На базе современных BFS-агрегатов стоят модульные конструкции. Для обеспечения их бесперебойного функционирования, машины устанавливаются в помещениях, соответствующих классу чистоты «В».Поскольку процесс выдува, наполнения и запаивания контейнера происходит на одной машине, защищается нагнетенным стерильным воздухом, а технологические вещества (воздух, раствор) также, в свою очередь, проходят через стерильную фильтрацию, возможность попадания в раствор загрязняющих частиц практически сведена к нулю. Технология BFS является наилучшим выбором во избежание загрязнений посторонними частицами.Использование BFSтехнологий значительно снижает риск контаминации, связанный с воздействием факторов окружающей среды. Коэффициент снижения риска в сравнении с таковым при использовании открытых контейнеров может превышать 100. Применение прогрессивных технологий и требование использовать научно обоснованные технико-технологические решения, возможно, являются оптимальными путями снижения риска для пациента. При этом фармацевтическая промышленность только выиграет от внедрения более простых и надежных технологий наполнения. СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫГосманов Р.Г., Галиуллин А.К., Волков А.Х., Ибрагимова А.И. Микробиология. Изд.: Лань. 2019. 496с.Меньшутина Н.В. [и др.] Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства. М.: Изд. БИНОМ. 2013. С. 123-186.Нетрусов, А. И. Котова. И. Б. Микробиология: теорияипрактика. В2 ч.: учебникдлябакалавриатаимагистратуры. Изд.: Юрайт. 2018. 333 с.Новиков О.О. Контроль качества лекарственных средств: учеб.пособие. 2018. 494с.Шапиро Я.С. Микробиология. Изд.: Лань. 2019. 308с.Журнал «Фармацевтическая отрасль», № 4 (45). 2014. 60-67 с.
1. Госманов Р.Г., Галиуллин А.К., Волков А.Х., Ибрагимова А.И. Микробиология. Изд.: Лань. 2019. 496 с.
2. Меньшутина Н.В. [и др.] Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства. М.: Изд. БИНОМ. 2013. С. 123-186.
3. Нетрусов, А. И. Котова. И. Б. Микробиология: теория и практика. В 2 ч.: учебник для бакалавриата и магистратуры. Изд.: Юрайт. 2018. 333 с.
4. Новиков О.О. Контроль качества лекарственных средств: учеб. пособие. 2018. 494с.
5. Шапиро Я.С. Микробиология. Изд.: Лань. 2019. 308 с.
6. Журнал «Фармацевтическая отрасль», № 4 (45). 2014. 60-67 с.
Вопрос-ответ:
Какие модульные конструкции стоят на базе современных BFS агрегатов?
На базе современных BFS агрегатов стоят модульные конструкции.
В каких помещениях устанавливаются машины для обеспечения их бесперебойного функционирования?
Машины устанавливаются в помещениях соответствующих классу чистоты.
Какой воздух защищает процесс выдува наполнения и запаивания контейнера на одной машине?
Процесс выдува наполнения и запаивания контейнера на одной машине защищается нагнетенным стерильным воздухом.
Какие модульные конструкции могут использоваться на базе современных BFS агрегатов?
На базе современных BFS агрегатов могут использоваться различные модульные конструкции, которые позволяют обеспечить бесперебойное функционирование машин. Эти модули могут варьироваться в зависимости от требований и классов чистоты помещений.
Чем защищается процесс выдува наполнения и запаивания контейнера на одной машине?
Процесс выдува наполнения и запаивания контейнера на одной машине защищается нагнетенным стерильным воздухом. Это позволяет обеспечить оптимальные микробиологические условия и предотвращает возможные риски загрязнения продукта.
Какие технологические ве используются при процессе выдува наполнения и запаивания контейнера на BFS агрегатах?
На BFS агрегатах используются различные технологические вентили и автоматические системы управления, которые обеспечивают точное выполнение процесса выдува, наполнения и запаивания контейнера. Это позволяет получить высококачественный и стерильный продукт.
Какие требования предъявляются к помещениям, в которых устанавливаются машины с BFS агрегатами?
Машины с BFS агрегатами устанавливаются в помещениях соответствующих классу чистоты. Это требуется для обеспечения оптимальной гигиены и микробиологической безопасности процесса производства.
Какие источники информации могут быть полезны при изучении темы микробиологических рисков технологии BFS?
Для изучения темы микробиологических рисков технологии BFS можно использовать различные источники информации, такие как специализированные книги, научные статьи, публикации в журналах и справочные материалы. Также полезно изучать опыт и исследования других специалистов в этой области.
Какие риски связаны с технологией BFS?
Микробиологические риски технологии BFS связаны с возможностью контаминации продукта микроорганизмами в процессе выдува, наполнения и запаивания контейнера.