Технология

Смесь компонентов таблетируемой массы гранулируют 96%-ным этиловым спиртом или спиртовым раствором ВМВ;3) комбинированная грануляция. Смесь компонентов, вызывающих газообразование гранулируют или 96%-нам этиловым спиртом или спиртовым раствором ВМВ. Остальные компоненты смеси гранулируются водными растворами ВМВ.Самым простым способом является совместная грануляция. Однако в данном случае предъявляются высокие требования к влажности компонентов таблетируемой массы, т.к. даже небольшое количество влаги может вызвать реакцию газообразования и снизить стабильность активного вещества.На производстве влажную грануляцию часто проводят в грануляторах типа 3027 (Мариупольский ЗТО). Перспективны пресс-грануляторы фирмы ХУТТ, рабочий орган которого - прессующие валки в виде полых цилиндров с зубцами на поверхности, между ними в стенках расположены радиальные отверстия для продавливания массы.Рисунок 6 - Гранулятор вертикальный: 1-цилиндр с отверстиями; 2-протирающие лопасти; 3-электродвигатель; 4-коническая передача; 5-приемник гранул.Для обеспечения процесса протирания машина должна работать на оптимальном режиме без перегрузки так, чтобы влажная масса свободно проходила через отверстия цилиндра или сетки. Если масса достаточно увлажнена и в меру пластична, то она не заклеивает отверстия и процесс проходит без затруднений. Если же масса вязкая и заклеивает отверстия, машина работает с перегрузкой и необходимо периодически выключать мотор, промывать лопасти барабана.Выбор сит для гранулирования имеет очень большое значение. Оптимальными размерамисит для влажных материалов являются сита с диаметром отверстий 3-5 мм.В настоящее время влажная грануляция преобладает в производстве таблеток, однако ей присущ ряд недостатков:- длительное воздействие влаги на лекарственные препараты и вспомогательные вещества;- ухудшение растворимости таблеток;- необходимость использования специального оборудования;- длительность и трудоемкость процесса. [5]Сушка влажных гранулИспользуются различные типы сушилок:1) полочные сушилки с принудительной циркуляцией воздуха2) сушилки с силикагельной колонкой;3) инфракрасные рациональные сушилки;4) сублимационные сушилки;5) сушилки с псевдоожиженным слоем. [5]Обработка гранулВ процессе сушки гранул возможно их слипание в отдельные комки. Для получения равномерного фракционного состава высушенные гранулы пропускают через сита с размером отверстий сеток 1.5 мм, что в значительной степени обеспечивает постоянную массу таблеток.Затем гранулы опудривают, добавляя антифрикционные вещества, и передают на стадию таблетирования. [5]УпаковкаТак как шипучие таблетки очень гидрофильны, они должны быть надежно защищены от попадания влаги из вне, а также от влаги, которая может образоваться при хранении. Шипучие таблетки упаковывают в герметичные стрип-упаковки, запаянные с четырех сторон и защищающие содержимое от попадания влаги внутрь. Стрипы укладываются в пеналы, содержащие осушители ( силикагель или натрия сульфат безводный).Еще один способ упаковки шипучих таблеток - в пластиковые или алюминиевые тубы. Таблетки надежно фасуются в тубы самых разных размеров и с различными системами укупорки, которые также содержат осушитель, как правило, в крышке тубы. Применяемая технология обеспечивает бережную обработку очень маленьких, тонких и мягких шипучих таблеток.Факторы, влияющие на основные качества таблетокМеханическая прочность таблеток зависит от многих факторов. В случае прямого прессования прочность таблеток будет зависеть от физико-химических свойств прессуемых веществ.Прочность таблеток, получаемых влажной грануляцией, зависит от количества и природы связывающих веществ, величины давления прессования и от влажности таблетируемого материала.Влагосодержание массы выше оптимального приводит к прилипанию таблеточной массы к пресс-инструменту. Недостаточное содержание влаги приводит к расслаиванию в момент прессования или к недостаточной механической прочности.Распадаемость и растворимость таблеток также зависит от многих факторов:- количества и природы связывающих веществ;- количества и природы разрыхляющих веществ;- давления прессования;- физико-химических свойств веществ, входящих в таблетку.Контроль качества таблетокКачество выпускаемых таблеток определяется показателями, которые подразделяются на следующие группы:1. Органолептические2. Физические3. Химические4. Бактериологические5. Биологические.ЗаключениеШипучие таблетки - это одна из перспективных форм фармацевтических препаратов. Представляют собой непокрытые таблетки, содержащие в своем составе активные вещества и различные наполнители, обязательными среди которых являются органические кислоты и карбонаты (гидрокарбонаты). Последние при взаимодействии друг с другом в присутствии воды дают выделение углекислого газа, который разрахляет таблетку и высвобождает активное вещество.Использование в составе вкусо-ароматических добавок делает этот препарат привлекательным в первую очередь для детей, делает более доступным прием лекарств пожилыми и ослабленными людьми.Также применение этих препаратов не оказывает большого воздействия на ЖКТ, быстро абсорбируется с наступлением терапевтического эффекта.Все вспомогательные вещества, используемые при производстве шипучих таблеток, должны хорошо растворяться в воде и обладать хорошими связующими свойствами.К вспомогательным веществам относятся органические кислоты (лимонная, винная, фумаровая, адипиновая), гидрокарбонаты, разрыхлители, наполнители, связующие, антифрикционные вещества, консерванты, корригенты органолептических показателей.Шипучие таблетки могут производиться методом прямого прессования и влажным гранулированием с последующим прессованием.Прессование проводится в таблеточных машинах.Прямое прессование является более простым и экономически выгодным способом, но подходит для небольшого количества препаратов.Влажное гранулирование применяется для улучшения сыпучести массы, получения гранул одинакового размера.Гранулирование проводят в грануляторах различных конструкций.Полученные таблетки герметично упаковывают во избежание попадания влаги из вне. Таблетки упаковываются или в стрип-упаковки или в тубы, содержащими осушители.Как и все лекарственные препараты, шипучие таблетки обязательно проходят контроль качества.Список использованной литературы1. Галлиулина, Т.Н. Разработка состава и технологии растворимых щипучих таблеток ацетилсалициловой кислоты/Т.Н.Галиуллина.//Фармация.-2003.-№8.-с.9-112. Гумеров, Р.Х. Шипучие таблетки в ассортименте ЛС /Р.Х.Гумеров, Т.Н.Галиуллина, С.Н.Егорова // Новая аптека.-2002. - №5. - с.17-193. Волмер, Р.В. Изготовление шипучих таблеток / Р.В.Волмер, Э.В.Стоянов.// Промышленное обозрение. 2009.-№5.- с.60-614. Фармацевтичекая технология: Технология лекарственных форм: учеб.для студ.высш.уч.заведений/ И.И.Краснюк, С.А.Валевко, Г.М.Михайлова и др. Под ред. И.И.Краснюка, Г.В.Михайловой.- М.: Академия,2006, с.305. Чеушев, В.И. Промышленная технология лекарств:учебник в 2-х т. Том 2/В.И.Чеушев, М.Ю.Чернов, Л.М.Хохлова и др. Под ред.проф. В.И.Чеушева.- Х.:МТК-Книга;издательство НФАУ, 2002 — с.335-3506. Шевченко,А.М. Методологические аспекты разработки технологии твердых быстрорастворимых лекарственных форм: автореф.дис.докт.фарм.наук / А.М.Шевченко; ПГФА.- Пятигорск, 2007. -48с.7. Шевченко,А.И. Разработка критериев выбора вспомогательных компонентов и способа грануляции шипучих лекарственных форм / А.М.Шевченко// Фармация. -2004. -№1. -с.32-348. Государственная фармакопея XI выпуск 2, с.154-1609. Медицинский рынок лекарственных препаратов / Электронный ресурс/. - Режим доступа http://www.mr.ruсвободный10. Справочник лекарственных средств Видаль / Электронный ресурс/. - Режим доступа http://www.vidal.ruсвободный11. Сайт пропатент / Электронный ресурс/. - Режим доступа http://www.propatent.ruсвободный