Нормативно-правовая основа профессиональной деятельности фармацевта в сфере оборота ЛС
Заказать уникальный реферат- 1313 страниц
- 10 + 10 источников
- Добавлена 10.01.2020
- Содержание
- Часть работы
- Список литературы
- Вопросы/Ответы
1. Характеристика производственной деятельности фармацевта в сфере оборота ЛС 3
1. Нормативно-правовой регламент деятельности по организации хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения 6
3. Нормативно-правовой регламент деятельности по организации фармацевтической экспертизы рецептов и отпуска лекарственных препаратов 8
2. Обеспечение санитарного режима в аптеке при осуществлении фармацевтической деятельности 10
3. Принципы проведения сертификации фармацевтов 10
Список использованных нормативно-правовых документов 12
Список сокращений 13
Обеспечение санитарного режима в аптеке при осуществлении фармацевтической деятельностиСанитарный режим в аптечных организациях должен осуществляться согласно требованиям Приказа Минздрава РФ от 21.10.97 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Приказ регламентирует термины и понятия в области санитарного режима, а также:- санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек;- требования к помещению и оборудованию асептического блока;- требования к санитарному содержанию помещений, оборудования инвентаря;- санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек;- санитарные требования к получению ,транспортировке и хранению очищенной воды для инъекций;- санитарные требования при изготовлении ЛС в асептических условиях;- санитарные требования при изготовлении нестерильных ЛФ;- объекты микробиологического контроля в аптеках.Принципы проведения сертификации фармацевтовСогласно Приложению № 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 29.11.2012 г. № 982н «Условия и порядок выдачи сертификата медицинским и фармацевтическим работникам» , сертификат специалиста, действующий на всей территории РФ, выдается фармацевтическим работникам на пять лет.Условия выдачи сертификата медицинским и фармацевтическим работникам:- наличие документов, подтверждающих соответствие уровня профессионального образования квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам;- положительный результат сдачи сертификационного экзамена либо положительный результат прохождения государственной итоговой аттестации (для лиц, получающих сертификат впервые по окончании обучения).Экзамен по специальности производится в соответствии с порядком, утвержденным Министерством здравоохранения РФ.Список использованных нормативно-правовых документовПриказ Минздрава РФ от 21.10.97 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».Федеральный Закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности».Постановление Правительства РФ № 957 от 21.11.2011 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».Постановление № 1081 от 22.12.2011 «О лицензировании фармацевтической деятельности».Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012г. № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунибиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 г. 3 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».Федеральный Закон от 12.08.2019 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 29.11.2012 г. № 982н «Условия и порядок выдачи сертификата медицинским и фармацевтическим работникам».Список сокращенийИМН – изделия медицинского назначенияЛП – лекарственные препаратыЛС – лекарственные средстваЛФ – лекарственные формы
1. Приказ Минздрава РФ от 21.10.97 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
2. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
3. Федеральный Закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности».
4. Постановление Правительства РФ № 957 от 21.11.2011 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».
5. Постановление № 1081 от 22.12.2011 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
6. Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012г. № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».
7. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунибиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
8. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 г. 3 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
9. Федеральный Закон от 12.08.2019 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
10. Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 29.11.2012 г. № 982н «Условия и порядок выдачи сертификата медицинским и фармацевтическим работникам».
Вопрос-ответ:
Какая характеристика производственной деятельности фармацевта в сфере оборота ЛС?
Производственная деятельность фармацевта в сфере оборота лекарственных средств заключается в осуществлении отпуска лекарственных препаратов в соответствии с рецептами, учете и хранении лекарственных средств, а также проведении фармацевтической экспертизы рецептов. Фармацевт обязан соблюдать правила и нормативы, касающиеся производства и оборота лекарственных средств.
Какие нормативно-правовые акты регулируют деятельность по организации хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения?
Организация хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения регулируется рядом нормативно-правовых актов, таких как Федеральный закон "Об обороте лекарственных средств", Правила охраны и хранения лекарственных препаратов, Правила охраны и хранения изделий медицинского назначения и др.
Как организуется фармацевтическая экспертиза рецептов и отпуск лекарственных препаратов?
Фармацевтическая экспертиза рецептов и отпуск лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с нормативно-правовыми актами, устанавливающими порядок и правила проведения данной процедуры. Фармацевт должен проверить соответствие рецепта требованиям законодательства, а также правильность назначения и дозировки лекарственного препарата.
Как обеспечивается санитарный режим в аптеке при осуществлении фармацевтической деятельности?
Санитарный режим в аптеке обеспечивается соблюдением требований нормативно-правовых актов, касающихся санитарного и эпидемиологического надзора. Фармацевт должен следить за чистотой и порядком на рабочем месте, соблюдать правила личной гигиены, проводить своевременную дезинфекцию и стерилизацию медицинских инструментов и поверхностей.
Какова характеристика производственной деятельности фармацевта в сфере оборота ЛС?
Производственная деятельность фармацевта в сфере оборота лекарственных средств (ЛС) включает организацию и осуществление процессов по получению, хранению, отпуску, контролю качества и реализации ЛС. Фармацевты имеют ответственность за соблюдение требований нормативно-правовой основы, контроль за соблюдением процессов и правильностью действий в соответствии с установленными правилами.
Какой нормативно-правовой регламент деятельности по организации хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения?
Деятельность по организации хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения регулируется рядом нормативных актов, включая Федеральный закон "Об обороте лекарственных средств", Правила хранения ЛС и требования к помещениям аптек, а также соответствующие приказы Минздрава России.
Какой нормативно-правовой регламент деятельности по организации фармацевтической экспертизы рецептов и отпуска лекарственных препаратов?
Деятельность по организации фармацевтической экспертизы рецептов и отпуска лекарственных препаратов регулируется Правилами отпуска и хранения ЛС, Положением о фармацевтической экспертизе рецептов, а также рядом других законодательных актов, определяющих требования к процессу экспертизы и правила отпуска ЛС.
Как обеспечивается санитарный режим в аптеке при осуществлении фармацевтической деятельности?
Санитарный режим в аптеке обеспечивается соблюдением требований санитарных правил и норм, которые устанавливаются соответствующими государственными органами. Это включает регулярные проверки помещений аптеки на соответствие санитарным нормам, соблюдение правил личной гигиены фармацевтов, а также обеспечение чистоты и порядка при хранении и отпуске ЛС.
Какова характеристика производственной деятельности фармацевта в сфере оборота ЛС?
Производственная деятельность фармацевта в сфере оборота лекарственных средств (ЛС) включает обеспечение качественного хранения, отпуска и контроля за оборотом ЛС, а также участие в оценке безопасности применения ЛС и деятельности по фармацевтической экспертизе рецептов. Фармацевты также осуществляют контроль за соблюдением санитарного режима в аптеке.
Каков нормативно-правовой регламент деятельности по организации хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения?
Деятельность по организации хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения регламентируется рядом нормативно-правовых актов, включающих в себя требования к условиям хранения, температурному режиму, срокам годности и другим аспектам обеспечения качества препаратов. К таким актам относятся правила хорошей практики хранения ЛС, правила хранения изделий медицинского назначения и другие нормативные документы, которые непосредственно регулируют процедуру хранения и контроля за ЛС.
Как осуществляется обеспечение санитарного режима в аптеке при осуществлении фармацевтической деятельности?
Обеспечение санитарного режима в аптеке при осуществлении фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с нормативно-правовыми требованиями в области санитарии и гигиены. Это включает регулярную уборку и дезинфекцию помещений, использование стерильных материалов при подготовке лекарственных препаратов, соблюдение правил личной гигиены и другие меры санитарной безопасности. Аптека также должна соответствовать требованиям пожарной безопасности и обеспечить наличие необходимых средств защиты от вредных веществ.