Заказать оригинальную работу
Вам нужна курсовая работа?
Интересует Экономика?
Оставьте заявку
на Курсовую работу
Получите бесплатную
консультацию по
написанию
Сделайте заказ и
скачайте
результат на сайте
1
2
3

Подготовка аптечной организации к получению лицензии

  • 28 страниц
  • 18 источников
  • Добавлена 30.11.2010
700 руб. 1 400 руб.
Купить в 1 клик Скачать превью
  • Содержание
  • Часть работы
  • Список литературы
ПЛАН

ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. ПОДГОТОВКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ К ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
1.1 Понятие о лицензировании
1.2 Предоставляемые в лицензионную комиссию документы
1.3 Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере оптовой торговли
1.4 Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли
ГЛАВА 2. ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ НА ПРИМЕРЕ ООО «РИГЛА - ЕКАТЕРИНБУРГ»
2.1 Краткая характеристика предприятия
2.2 Подбор помещения
2.3 Пожарная безопасность
2.4 Санитарный режим
2.5 Сбор документации
2.6 Подсчет затрат на получение лицензии
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ

Фрагмент для ознакомления

В связи с тем, что некоторые участники рынка фармацевтических услуг ставят в основу своей деятельности получение максимальной прибыли, то это в первую очередь сказывается на качестве лекарственных препаратов, следовательно наибольшее количество злоупотреблений в сфере здравоохранения происходит вне системы государственной или муниципальной систем здравоохранения, а именно в системе частной фармацевтической деятельности. Вот почему надзор за правильностью получения лицензий должен быть четко отрегулирован и жестко контролироваться.
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
Федеральный закон «О лекарственных средствах» от 22 июня 1998 г. №86.
Федеральный закон «О размещении заказов на поставку товаров, выполнения работ, оказания услуг для государственных и муниципальных нужд» от 21 июня 2005 г. №94.
Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08 августа 2001 г. №128.
Федеральный закон «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан» от 22 июля 1993 г. №5489.
Постановление Правительства РФ «Правила продажи отдельных видов товаров» от 10 января 1998 г. №55.
Постановление Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности» от 06 июля 2006г. №416.
Постановление Правительства РФ «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения ЛС и ИМН» от 30 июля 1994 г. №890.
Приказ МЗ РФ «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» от 15 марта 2002 г. №80.
Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для вузов / О.А. Васнецова. – М.: ГЭОТАР – Медиа, 2005. – 608 с.
Вялков, А.И. Управление и экономика здравоохранения: учеб. пособие / А.И. Вялков, Б.А. Райзберг, Ю.В. Шиленко. - М.: ГЭОТАР–МЕД, 2002. – 653 с.
Домнин, В.Н. Брендинг: новые технологии в России. Маркетинг для профессионалов. Издательство Питер, 2004. – 381 с.
Иванов, В.В., Богаченко, П.В. Медицинский менеджмент. – М.: Инфра - М, 2007. – 256 с.
Киселева, Л.Г. Экономика фармацевтической организации. Пермь, 2005. – 443 с.
Кучеренко М.А. Развитие маркетинговой среды рынка медицинских товаров и услуг / М.А. Кучеренко. Н.Новгород: Издательство Волго-Вятской академии государственной службы, 2005. – 32 с.
Лагуткина, Т.П., Дорофеева, В.В., Теодорович, А.А., Косова, И.В. Управление и экономика фармации. В 4-х томах. Том №: Экономика аптечных организаций. Учебник. «Академия», 2008. – 432 с.
Майборода В. Как получить лицензию на розничную реализацию лекарственных средств // Индивидуальный предприниматель, 2005. - №22. – С. 22 – 24.
Рыжкова М., Колипова Ю. Стратегическое управление фармацевтической организацией //Российские аптеки, 2009. - №9. – С. 54 – 57.
Трушкина, Л.Ю. Экономика и управление здравоохранением: учеб. пособие / Л.Ю. Трушкина, Р.А. Тлепцерищев, А.Г. Трушкин, Л.М. Демьянова, Н.Г. Малахова. – Ростов н/Д: Феникс, 2004. – 243 с.


















ПРИЛОЖЕНИЯ



Приложение 1
Основные нормативные правовые документы РФ,
регулирующие лицензирование фармацевтической деятельности
Гражданский кодекс РФ.
Налоговый кодекс РФ, части 1 и 2.
Трудовой Кодекс РФ от 30.12.2001 №197-ФЗ (принят ГД ФС РФ 21.12.2001, ред. от 30.12.2006).
Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан» от 22.07.93 г. №5487-1 (в ред. от 02.02.2006 г.) ст. 54.
Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52-ФЗ от 30.03.1999 ст. 40.
Федеральный закон от 02.07.2005 №80-ФЗ   «О внесении изменений в Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)" и Кодекс РФ об административных правонарушениях».
Федеральный закон от 22.08.1996 №125-ФЗ «О высшем и послевузовском профессиональном образовании». 
Федеральный закон от 08.07.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Федеральный закон  от 08.08.2001  №129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей».
Федеральный закон РФ от 08.08.2001 №134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)».
Федеральный  закон РФ от 30.12.2001 №195-ФЗ «Кодекс РФ об административных правонарушениях».
Федеральный закон РФ от 07.02.92 №2300-1 «О защите прав потребителей».
Постановление Госкомстата РФ от 05.01.2004 г. №1 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты».
Постановление Госстандарта РФ от 17.03.1998 №12 «Об утверждении правил по сертификации «Система сертификации гост р. формы основных документов, применяемых в системе». 
Постановление Правительства РФ от  22.01.2007 №30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности».
Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 №32 «Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая,  если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)».
Постановление Правительства РФ от 26.01.2006 №45  «Об организации лицензировании отдельных видов деятельности».
Постановление Госстандарта РФ от 30.07.2002 №64 (ред. от 13.10.2004) «О номенклатуре продукции и услуг (работ), подлежащих обязательной сертификации и номенклатуре продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии».
Постановление Правительства РФ от 07.02.1995 №119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической    деятельности в РФ лиц получивших  медицинскую и   фармацевтическую подготовку в иностранных государствах»  (Собрание законодательства РФ,.1995, №7, ст. 548).  
Постановление Правительства РФ от 06.04. 2004 №155 «Вопросы Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития».
Постановление Правительства РФ от 07.03.1995 г. №239 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов).
Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития».
Постановление Правительства РФ от 11.11.2005 №679 «О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг».
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 5.06.1998 №186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием».
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19.08.1997  №249 «О номенклатуре специальностей среднего медицинского и фармацевтического персонала».
Приказ Министерства здравоохранения  РФ от 26.07.2000 №284 «О специальных экзаменах для лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах» (зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ 9 августа  2000 г., регистрационный №2340).  
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 10.05.2007 №323 «Об утверждении Порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в т.ч. первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной  (в т.ч. первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), (в т.ч. первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи» (зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ 7 июня 2007 г., регистрационный №9613).
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27.08.1999 №337 «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения РФ» (в регистрации Министерства юстиции РФ не нуждается).
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31.12.2004 №346 «Об организации выдачи разрешений на применение медицинских технологий» (зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ 10 февраля 2005 г., регистрационный №6317).
Приказ Министерства здравоохранения РФ и Федерального фонда  обязательного медицинского страхования от 24.10.1996  №363/77 «О совершенствовании контроля качества медицинской помощи населению РФ» (отмена приказа).
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 03.11.2000 №390 «Об организации работы по утверждению уставов (положений) подведомственных Министерств здравоохранения РФ  предприятий, учреждений и организаций».
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2002. №413 "Об утверждении учетной и отчетной медицинской документации".
Приказ Министерства здравоохранения  РФ от 13.11.2003г. №545 «Об утверждении инструкций по заполнению учетной медицинской документации».
Приказ Министерства  здравоохранения  и социального развития  РФ от 30.10.2006 г. №735 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по осуществлению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения» (зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ 30 ноября  2007 г., регистрационный №8542).
Приказ Минздрава СССР от 11.11.1971 №810 «Об улучшении организации и качества специализации и совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников с высшим образованием в институтах усовершенствования врачей и других соответствующих учреждениях здравоохранения».
Приказ Минздрава СССР от  04.10.80 г. №1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения» (с изменениями).
Государственный образовательный  стандарт высшего профессионального образования  (утвержден Министерством образования РФ 10.03.2000).
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 26.07.2001 №2510/8058-01-32 «О перечне медицинских изделий, относящихся к средствам измерений медицинского назначения и подлежащих государственному метрологическому  надзору и контролю».
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 16.07.02 за №2510/7125-02-32 «О передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности».
Письмо Министерства здравоохранения РФ №2510/7124-02-32 «О передаче части полномочий по лицензированию видов деятельности, связанных с оборотом наркотических и психотропных средств».
ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы».
ОСТ 42-510-98 г. «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)».
Санитарные правила. Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. СП 1.1.1058-01.
Санитарные правила. Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами. СП 3.1.958-00.
Санитарные правила. Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. СП 3.3.2.1248-03.








2

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
1.Федеральный закон «О лекарственных средствах» от 22 июня 1998 г. №86.
2.Федеральный закон «О размещении заказов на поставку товаров, выполнения работ, оказания услуг для государственных и муниципальных нужд» от 21 июня 2005 г. №94.
3.Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08 августа 2001 г. №128.
4.Федеральный закон «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан» от 22 июля 1993 г. №5489.
5.Постановление Правительства РФ «Правила продажи отдельных видов товаров» от 10 января 1998 г. №55.
6.Постановление Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности» от 06 июля 2006г. №416.
7.Постановление Правительства РФ «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения ЛС и ИМН» от 30 июля 1994 г. №890.
8.Приказ МЗ РФ «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» от 15 марта 2002 г. №80.
9.Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для вузов / О.А. Васнецова. – М.: ГЭОТАР – Медиа, 2005. – 608 с.
10.Вялков, А.И. Управление и экономика здравоохранения: учеб. пособие / А.И. Вялков, Б.А. Райзберг, Ю.В. Шиленко. - М.: ГЭОТАР–МЕД, 2002. – 653 с.
11.Домнин, В.Н. Брендинг: новые технологии в России. Маркетинг для профессионалов. Издательство Питер, 2004. – 381 с.
12.Иванов, В.В., Богаченко, П.В. Медицинский менеджмент. – М.: Инфра - М, 2007. – 256 с.
13.Киселева, Л.Г. Экономика фармацевтической организации. Пермь, 2005. – 443 с.
14.Кучеренко М.А. Развитие маркетинговой среды рынка медицинских товаров и услуг / М.А. Кучеренко. Н.Новгород: Издательство Волго-Вятской академии государственной службы, 2005. – 32 с.
15.Лагуткина, Т.П., Дорофеева, В.В., Теодорович, А.А., Косова, И.В. Управление и экономика фармации. В 4-х томах. Том №: Экономика аптечных организаций. Учебник. «Академия», 2008. – 432 с.
16.Майборода В. Как получить лицензию на розничную реализацию лекарственных средств // Индивидуальный предприниматель, 2005. - №22. – С. 22 – 24.
17.Рыжкова М., Колипова Ю. Стратегическое управление фармацевтической организацией //Российские аптеки, 2009. - №9. – С. 54 – 57.
18.Трушкина, Л.Ю. Экономика и управление здравоохранением: учеб. пособие / Л.Ю. Трушкина, Р.А. Тлепцерищев, А.Г. Трушкин, Л.М. Демьянова, Н.Г. Малахова. – Ростов н/Д: Феникс, 2004. – 243 с.




У нас вы можете заказать